雇員點評標簽
職位描述
藥物結晶工業(yè)結晶結晶工藝單元操作
工作職責
崗位職責：
1. 結晶工藝開發(fā)?？赏瓿伤幬锛爸虚g體結晶工藝開發(fā)、結晶過程研究，完成小試階段實驗工藝開發(fā)，并按規(guī)定真實詳盡、及時填寫實驗記錄及報告，確保成本的競爭性并符合客戶要求；
2. 結晶過程轉移和放大、生產支持?？芍贫ㄖ性嚰吧a過程方案，并完成各階段的技術轉移，提供技術支持，確保順利交接；可支持項目的工廠生產；
3. 藥物固態(tài)化學研究及處方前研究。具有一定的固態(tài)化學研究能力，可進行API多晶型/成鹽/共晶/穩(wěn)定性/溶解性等固態(tài)化學表征、研究，并可為公司固態(tài)化學研發(fā)部門提供研究方向、工藝數(shù)據(jù)及樣品等支持；可進行API的性質研究、處方篩選等，滿足項目在研磨、粒度分布、溶解度、手性拆分、穩(wěn)定性等方面要求；
4. 結晶及相關工藝支持。針對公司研發(fā)項目難點，提供結晶生產方面的技術支持，指導及協(xié)助其他研發(fā)部門解決工藝和技術困難；
5. 根據(jù)項目完成情況，提交范圍內項目結項相關資料，協(xié)助項目結項工作的順利完成；
6. 按照公司EHS的準則進行研發(fā)活動，確保實驗室小試過程的安全，并提供中試放大所需的相關安全數(shù)據(jù)。
任職資格
任職要求：
1. 化學工程、制藥工程、固態(tài)化學，藥物制劑等相關專業(yè)；
2. 碩士、博士學歷：有2-3年結晶工藝研發(fā)、固態(tài)研究相關工作經驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應屆生亦可；
3. 熟悉結晶過程、工藝開發(fā)、結晶開發(fā)設備及工業(yè)化生產知識，了解化學分析、化工、EHS、放大生產項目知；
4. 熟悉PAT、DSC、TGA、XRD、DVS、UPLC、Raman等工具。熟悉Dynochem、CFD等過程模擬軟件優(yōu)先；
5. 具備一定的文獻檢索能力，良好的時間管理及溝通能力；
6. 良好的英語能力，良好的英語書面表達能力。
工作地點
上海市閔行區(qū)北斗路188號
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博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內領先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產服務。作為一家國家高新技術企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務。我們的研發(fā)、生產和運營機構遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務平臺，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領先的研發(fā)技術平臺能力、完善的質量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產的核心服務和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權威認證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構長期提供服務。服務的產品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領域。我們堅持以技術創(chuàng)新驅動企業(yè)高質量發(fā)展，不斷加強創(chuàng)新投入，積極推進關鍵核心技術研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權的發(fā)明專利48項（其中39項國內專利，9項國外專利），累計申請PCT專利9項，國內國外在審專利71項。我們開放十余年服務跨國制藥企業(yè)的經驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內藥物開發(fā)，加速藥物上市進程，全面為國內制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構等提供創(chuàng)新藥CMC服務、M A H委托生產服務、臨床試驗服務、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產服務和基因細胞治療CDMO服務，逐步構建起卓越的“技術創(chuàng)新”和“服務創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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