工作職責(zé):
1、負責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件體系的管理和監(jiān)督;
2、帶領(lǐng)QA人員監(jiān)督核查研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場記錄、儀器設(shè)備管理,日常維護;
3、帶領(lǐng)QA人員協(xié)助協(xié)調(diào)技術(shù)部門完成變更,偏差和實驗室檢查;
4、負責(zé)收集國家藥品現(xiàn)場核查與數(shù)據(jù)管理的相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)要求;
5、帶領(lǐng)QA人員參加研發(fā)過程中異常情況的調(diào)查;
6、指導(dǎo)QA人員對實驗記錄的規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實性抽查,形成報告和記錄;
7、監(jiān)督研發(fā)設(shè)備定期進行校驗計量,檢查儀器設(shè)備使用記錄、維護記錄。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè)相關(guān);
2、有5年以上QA方面經(jīng)驗;
3、有獨立建立質(zhì)量管理體系經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利:五險一金、周末雙休、績效獎金、餐補