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中藥研發(fā)質(zhì)量管理主管

1.2-1.8萬
  • 珠海香洲區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理
工作職責(zé):
1、負責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件體系的管理和監(jiān)督;
2、帶領(lǐng)QA人員監(jiān)督核查研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場記錄、儀器設(shè)備管理,日常維護;
3、帶領(lǐng)QA人員協(xié)助協(xié)調(diào)技術(shù)部門完成變更,偏差和實驗室檢查;
4、負責(zé)收集國家藥品現(xiàn)場核查與數(shù)據(jù)管理的相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)要求;
5、帶領(lǐng)QA人員參加研發(fā)過程中異常情況的調(diào)查;
6、指導(dǎo)QA人員對實驗記錄的規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實性抽查,形成報告和記錄;
7、監(jiān)督研發(fā)設(shè)備定期進行校驗計量,檢查儀器設(shè)備使用記錄、維護記錄。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè)相關(guān);
2、有5年以上QA方面經(jīng)驗;
3、有獨立建立質(zhì)量管理體系經(jīng)驗優(yōu)先。
職位福利:五險一金、周末雙休、績效獎金、餐補

工作地點

珠海香洲區(qū)飛蓬路30號2棟501

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職位發(fā)布者

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山東漢方制藥股份有限公司成立于2004年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化新型中藥企業(yè),系國家高新技術(shù)企業(yè)、濟南市優(yōu)秀企業(yè)、省瞪羚企業(yè)、省專精特新中小企業(yè),連續(xù)多年獲評濟陽區(qū)經(jīng)濟建設(shè)突出貢獻單位,榮登2022年度濟南市民營企業(yè)生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)榜單10強、 2023年度濟南市民營企業(yè)百強。漢方制藥工廠現(xiàn)位于濟南市濟北開發(fā)區(qū)安康街,企業(yè)注冊資金3000萬元,現(xiàn)有員工500余人,各類工程和技術(shù)人員100余人。公司設(shè)有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東漢方復(fù)方黃柏藥物技術(shù)研發(fā)中心、濟南市重點實驗室、濟南市中藥外用制劑工程實驗室等多個重點研發(fā)平臺,和國內(nèi)多家高校及科研院所建立了技術(shù)合作,企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力居全市醫(yī)藥行業(yè)前列。山東漢方制藥擁有完備的質(zhì)量保證體系,國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝技術(shù)和先進的自動化生產(chǎn)線,目前年產(chǎn)量2000萬瓶,中藥材、中藥飲片提取達1000余噸。公司獨家產(chǎn)品-“復(fù)方黃柏液涂劑”,是國內(nèi)唯一的中成藥涂劑產(chǎn)品,且為國家中藥保護品種,先后榮獲山東制造·齊魯精品、山東省品質(zhì)魯藥優(yōu)秀產(chǎn)品、濟南市單項冠軍產(chǎn)品等榮譽稱號。復(fù)方黃柏液涂劑具有清熱解毒、消腫祛腐的功效,用于瘡瘍潰后、傷口感染。產(chǎn)品臨床療效確切成分安全、療效顯著,被收載于2015、2020年版《中國藥典》,先后進入國家醫(yī)保目錄和基本藥物目錄,獲得中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎,2017-2019連續(xù)三年在肛腸皮膚用藥中藥大品種科技競爭力上排名第一,在中國中藥協(xié)會發(fā)布的“2021臨床價值中成藥品牌榜”(皮膚科)中位列榜首,具有“臨床價值大、科學(xué)價值強、市場價值高”的導(dǎo)向。本品2023年實現(xiàn)銷售收入11億元,為市場銷售過十億的中藥大品種,在皮膚科用藥中以 19.03%市場份額位列第一。集團網(wǎng)站:www.sdhf.cn
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