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更新于 7月15日

中藥臨床項目總監(jiān)

2.5-4萬
  • 濟南歷下區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗醫(yī)藥制造
崗位職責:
(1)負責公司臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和CRO的管理;
(2)負責對公司所有臨床項目的內部稽查和質量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進行;
(3)負責篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗基地,對試驗機構、費用、時間等進行評估;聯(lián)絡研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
(4)負責及參與協(xié)調臨床試驗總結、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等;
(5)協(xié)調各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
(6)推動臨床試驗的診療規(guī)范、專家共識的形成;
(7)負責臨床部門的團隊建設、人員考核及培訓選拔;
(8)負責與內外部相關部門保持良好的合作關系,支持工作有序開展。
崗位要求:
(1)具有在中藥制藥企業(yè)或CRO的臨床部門至少10年以上中藥新藥臨床項目管理的工作經(jīng)驗,負責過完整的臨床研究項目經(jīng)驗;
(2)有臨床稽查背景者優(yōu)先;
(3)有行業(yè)內專家資源并保持良好關系者優(yōu)先;
(4)豐富的臨床試驗管理的知識,精通臨床試驗全過程,精通GCP規(guī)范,熟悉藥品注冊管理辦法、臨床試驗及GCP等相關法規(guī);
(5)具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應并拿出解決方案;
(6)具有良好的書面與口頭表達能力,善于進行積極的溝通。

工作地點

濟南歷下區(qū)保利大名湖西區(qū)-c棟

職位發(fā)布者

李女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo山東漢方制藥有限公司
山東漢方是一家集科研、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化集團企業(yè),旗下有山東漢方制藥有限公司、山東漢方日用化妝品有限公司、濟南漢方生物科技有限公司。集團屬山東省高新技術企業(yè),生產基地坐落于風景秀麗的濟南市濟北開發(fā)區(qū)。今天的漢方集團是所有員工共同努力和辛勤汗水澆灌出來的。漢方不僅是一個企業(yè),更是一個事業(yè),是一個崇高的事業(yè)。她將引領著每一個愿意為人類健康而奉獻自己青春的漢方人一步一個腳印,默默地為人類的健康奉獻著自己的每一分光和熱,在奉獻和拼搏中實現(xiàn)人生夢想。集團網(wǎng)站:www.sdhf.cn
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