工作內(nèi)容:
1、落實部門各項規(guī)章制度和各類SOP流程,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);
2、執(zhí)行日常生產(chǎn)計劃,確保生產(chǎn)安全,降低生產(chǎn)成本,完成生產(chǎn)任務(wù);
3、定期巡視生產(chǎn)現(xiàn)場,持續(xù)收集.分析產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的問題,提出解決方案并組織實施;
4、落實工藝改進(jìn)方案,根據(jù)工藝規(guī)程的要求,對本車間現(xiàn)有工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),提高產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量;
5、確保區(qū)域內(nèi)廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
6、檢查GMP執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)按照預(yù)期進(jìn)度科學(xué)進(jìn)行,符合GMP要求。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、熟悉制劑設(shè)備相關(guān)原理及基本操作;
3、熟知GMP條款和規(guī)范;
4、能獨立完成各種GMP文件修訂、制劑設(shè)備類文件修訂
5、有無菌制劑項目或者生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮