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質量工程師QE(J10250)

1-1.5萬
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責三類產品的新品研發(fā)和工藝轉移過程中質量信息跟蹤支持；
2、檢驗作業(yè)指導書編寫和培訓；
3、負責檢測量具的開發(fā)；
4、重要檢測設備的開發(fā)和培訓；
5、產品檢驗過程中質量問題分析和解決；
6、協助相關部門反饋產品質量問題分析;
7、協助外協加工方對應產品質量問題的分析解決;
8、負責質量與環(huán)境管理體系維護及推進工作;
9、質量/環(huán)境體系內審的培訓與再培訓，及員工對體系基礎知識的了解;
10、制定定期質量與環(huán)境內審計劃;
11、質量與環(huán)境內審的組織與協調工作;
12、驗證內審發(fā)現的不符合項，并持續(xù)改進質量環(huán)境體系;
13、處理質量與環(huán)境體系維護中發(fā)現的問題及相關文件的編寫與流程的固化工作;
14、協助其它部門完成體系事項;
15、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學歷，機械、機電生物類相關專業(yè)；
2、3年醫(yī)療器械行業(yè)質量管理、質量分析相關工作經驗；
3、通曉質量管理體系、產品檢驗標準和產品質檢相關知識；
4、熟悉ISO質量認證體系、醫(yī)療器械質量管理體系；
5、具備良好的組織、溝通及協調能力；對質量事務性工作有嫻熟的處理技巧；
6、具有較強的執(zhí)行力，為人正直、積極向上。

工作地點

坪山區(qū)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園

職位發(fā)布者

秦女士/hr

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公司Logo北京先瑞達
公司成立于2008年1月，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產、銷售血管內導管系列產品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產企業(yè)。我們擁有國際一流的研發(fā)團隊和生產設施，產品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質產品。我們擁有1200平米的萬級潔凈間，世界領先的生產線、工藝技術及頂級設備。堅持“追求卓越品質，保障生命健康”的質量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標準，打造“中國制造”的嚴格質量體系，追求揚名全球市場的地位。先瑞達實驗基地分布在中國、德國及瑞士。我們擁有多項國內外核心知識產權，密切分享來自世界前沿的設計靈感、交流新想法及應用經驗，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術，確保產品技術的領先。我們正逐步建立覆蓋中國、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國的專業(yè)銷售網絡和渠道。憑借具有競爭力的產品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長。我們的管理團隊成員來自多個國家與地區(qū)。值得信賴的成熟經驗和創(chuàng)新理念，使得我們在追求產品領先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應、高效協作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經濟技術開發(fā)區(qū)隆慶街10號先瑞達健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導航到先瑞達健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網址: www.acotec.cn
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