崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的人員管理、日常工作管理和安全管理;
2、負(fù)責(zé)制定/修訂和質(zhì)量檢測相關(guān)的GMP文件,參與驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施;
3、組織對物料、中間產(chǎn)品、陳購、工藝用水、污水等進(jìn)行檢驗(yàn)、復(fù)核,填寫各類檢品檢驗(yàn)臺賬;
4、負(fù)責(zé)組織對玻璃儀器、標(biāo)準(zhǔn)不怕、化學(xué)試劑、以制毒品、劇毒品、菌種等的分工和管理工作;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室社保和分析儀器的管理,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檔案資料的管理;
6、組織實(shí)施物料、中間產(chǎn)品的留樣工作;組織實(shí)施物料、中間產(chǎn)品、成品的穩(wěn)定性考察樣品的檢測工作,統(tǒng)計(jì)檢測數(shù)據(jù);
7、負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、檢驗(yàn)儀器確認(rèn)及其他各項(xiàng)驗(yàn)證/確認(rèn)的檢驗(yàn)工作;
8、負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)OOS進(jìn)行調(diào)查和處理并提交報(bào)告,參與質(zhì)量事故及生產(chǎn)偏差的調(diào)查,配合完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧相關(guān)工作;
任職要求:
1、男女不限,25-45歲,藥學(xué)/中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),有一定的組織管理能力;
2、熟悉藥品管理法規(guī)和《中國藥典》相關(guān)內(nèi)容;’
3、熟悉常用精密儀器的性能及操作,熟悉大部分檢測項(xiàng)目的操作和結(jié)果判定;
4、熟悉檢驗(yàn)方面的各項(xiàng)管理工作;
5、熟練使用常用辦公軟件,具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)變能力;