崗位職責:
"1、生產現(xiàn)場確認:對生產車間藥品生產全過程的質量監(jiān)控,并及時記錄監(jiān)督和檢查生產車間現(xiàn)場的清場工序,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染;
2、對公用系統(tǒng)的監(jiān)控,確保其在良好的運行狀態(tài)
質量管理體系文件的編制、審核、存檔保管、定期檢查工作;
3、對物料入廠驗收,取樣檢測的過程進行關鍵風險點的監(jiān)控,對產品出庫放行前進行相關信息的確認;
4、負責相關檢測、分析方法驗證、轉移或確認試驗工作。"
任職要求:
"1.本科及以上學歷,藥學或化學相關專業(yè);
2.對GMP有一定了解。"