職位描述
PMP制劑研發(fā)創(chuàng)新藥項目仿制藥
崗位職責:
1）協(xié)助立項部進行項目立項，提供調研評估報告；
2）協(xié)助發(fā)展部進行政府項目申報，根據(jù)發(fā)展部要求提供項目信息；
3）負責制劑研發(fā)項目節(jié)點及計劃管理。確保項目目標和研發(fā)策略的明確表達，推進和確保研發(fā)項目按計劃執(zhí)行，并對項目計劃節(jié)點動態(tài)評估和反饋。輸出項目目標、項目研發(fā)策略、項目計劃，并進行項目計劃的分解確保部門月度計劃、周計劃、日工作與項目目標的一致性，跟進評估分解工作的達成情況；
4）負責制劑研發(fā)項目風險問題管理。帶領項目團隊對項目問題及風險提前預判和提前預案，對風險和問題進行分級分類管理，及時進行橫向及縱向反饋、通報、推進解決方案的形成與實施，同時補充識別項目風險和問題，管理項目風險和問題信息。輸出項目問題清單，推進問題解決；
5）協(xié)調項目實施過程中的資源配置。及時監(jiān)控項目資源匹配情況，促進項目資源的協(xié)調改善，帶領項目團隊組織項目會，討論項目進展、項目問題。確保節(jié)點達成；
6）協(xié)調推進項目采購事項確保按照要求滿足項目需求。根據(jù)項目目標填寫制劑項目物料和設備采購需求計劃，提交項目年度物料類設備類采購需求。跟進采購進展以推進項目進度；
7）根據(jù)財務考核原則對制劑項目預算及實際支出進行管理。根據(jù)詳細的項目計劃，對項目進行成本預算，按照財務要求提交項目月度預算、項目季度預算、項目總預算，成本預算應符合項目目標要求，根據(jù)從財務部門得到的實際項目支出，與制訂的項目預算進行對比，應重點分析項目資金未按時支出和額外支出的原因，輔助監(jiān)督和推進項目進度，對成本進行控制；
8）對項目團隊成員在項目相關工作中的表現(xiàn)向部門領導進行反饋；
9）優(yōu)化項目管理部的體系化工作；
10)在領導指導下帶頭開展具體項目的項目管理工作，并幫助新人提升、適應并逐步勝任相應的崗位要求。
任職要求:
1）醫(yī)藥相關專業(yè)碩士及以上學歷（經(jīng)驗豐富可適當放寬至本科），10年以上行業(yè)工作經(jīng)驗，5年以上藥品研發(fā)相關經(jīng)驗，5年以上同等崗位工作經(jīng)驗。至少成功參與申報創(chuàng)新藥、仿制藥5個以上。有國內(nèi)外大型制藥公司相關工作經(jīng)驗；
2）國內(nèi)、歐美上市藥品項目的管理經(jīng)驗以及制藥企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)經(jīng)驗。熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)相應的法規(guī)、指導原則。熟悉項目管理概念和理念等知識。熟悉問題和風險管理的知識；
3）掌握全面的藥學專業(yè)知識，了解藥事管理法規(guī)；英語CET-6以上，能熟練查詢及閱讀歐美藥典及法規(guī)指南，指導研發(fā)實踐活動；能夠熟練運用部分項目管理工具，增強進度和質量。
工作地點
武漢江夏區(qū)啟瑞藥業(yè)
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武漢啟瑞藥業(yè)
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年，現(xiàn)有員工1600余人，年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個成員公司，主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧，包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉化基地、一個制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個化學品生產(chǎn)基地、一個消費品生產(chǎn)基地和一個營銷中心。分別為：①總部：武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司；②創(chuàng)新藥平臺：上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來研發(fā)中心；③原料(藥)事業(yè)部：武漢瑞晟藥業(yè)有限公司；④化學品生產(chǎn)基地：黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司；⑤制劑事業(yè)部：武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司；⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地：山東瑞銀生物工程有限公司；⑦營銷體系：湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領域已按照國際標準完成多項具有全球領先水平的創(chuàng)新研究，并依托自身研發(fā)實力，先后承擔了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、科技部高技術產(chǎn)業(yè)化專項、國家發(fā)改委重點產(chǎn)業(yè)振興和技改項目、湖北省技術創(chuàng)新重大專項、武漢市重點研發(fā)計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術研究中心、省級企業(yè)技術中心等眾多平臺，并榮獲國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過程信息處理，以大數(shù)據(jù)為依托，搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術平臺，正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術企業(yè)，向整合全球資源、更加注重對知識產(chǎn)權開發(fā)及運營的國際化高科技研究型企業(yè)的轉變。公司將秉承“質量”、“責任”的核心價值觀，將啟瑞建設成為生命健康領域先進性的代表，持續(xù)為人類健康提供高品質的專業(yè)化產(chǎn)品和服務。企業(yè)榮譽：國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)國家級啟瑞國際化創(chuàng)新藥物孵化基地國家高新技術企業(yè)國家博士后科研工作站國家地方聯(lián)合工程研究中心國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)湖北省心血管藥物技術開發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級企業(yè)技術中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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