崗位職責:
1)負責進行藥物制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā)工作,包括制劑處方設計篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大生產等制劑相關研究;
2)參加技術攻關,解決與產品處方和工藝相關的技術問題;
3)參與生產部門的對接,包括技術轉移,風險評估;
4)負責研發(fā)項目技術資料的撰寫,整理及協(xié)助現(xiàn)場考核;
5)實驗工作的規(guī)范,完成日常管理工作,如實驗現(xiàn)場管理,設備管理、安全。
6)帶領團隊完成項目目標;
7)對團隊內人員進行培養(yǎng)。
任職要求:
1)碩士學歷,藥物制劑或相關專業(yè),能力特別優(yōu)秀者可放寬至本科,2.5年以上相關工作經驗,良好的項目管理工作經驗;
2)具備制劑理論功底和實踐經驗,具有良好的實驗方案設計及結果判斷能力;
3)具有良好的英文水平和很強的資料檢索、分析、整理能力;
4)熟悉新藥開發(fā)相關政策要求,熟悉GMP、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則;
5)熟悉固體制劑等多劑型的處方工藝研究,有獨立負責進行新藥制劑開發(fā)及新產品處方工藝放大、驗證及生產經驗者優(yōu)先;
6)有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力和抗壓能力。