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1、可按照GSP要求建立、實施和維護企業(yè)質量管理體系，確保符合最新法規(guī)要求。
2、熟悉計算機系統(tǒng)驗證（如溫控系統(tǒng)、藥品追溯系統(tǒng)等）。
3、負責供應商/客戶資質審核、質量協(xié)議簽訂及動態(tài)管理。
4、處理藥品驗收、養(yǎng)護、退貨、不合格品銷毀等關鍵環(huán)節(jié)的質量問題。
5、主導藥品不良反應報告、質量投訴、召回等突發(fā)事件的處理。
6、主導藥監(jiān)部門檢查、飛行檢查及第三方審計。
7、制定和審核質量管理文件（如操作規(guī)程SOP、質量檔案、溫濕度記錄等）。
8、可協(xié)調業(yè)務、倉儲或跨部門落實質量要求。
9、熟練使用藥品經(jīng)營質量管理軟件（如ERP、GSP管理系統(tǒng)）。
【崗位要求】：
1、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)，具有本科以上學歷及執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、3年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題;
3.掌握藥品及醫(yī)療器械專業(yè)理論知識和技能，熟悉藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)及應用;
4.熟悉GSP檢查流程，有藥品批發(fā)、連鎖總部管理及互聯(lián)網(wǎng)藥品質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、具備自驅力，責任心強，能承受高強度監(jiān)管壓力。