職位描述
藥品工藝生產管理GMP認證凍干無菌經驗
職責描述：
1、負責公司MAH生產部門制度建設，確保制度符合國家藥品生產管理要求。
2、負責公司合作CMO企業(yè)生產體系審計、評估及日常監(jiān)控。
3、負責公司研發(fā)項目從中試、驗證批及動態(tài)檢查生產批次生產資料的審核。
4、負責公司研發(fā)項目在生產轉移過程中生產過程監(jiān)控。
5、負責公司研發(fā)項目上市前生產管理模塊準備工作。
6、負責產品正式上市生產過程管理。
7、負責批準及監(jiān)督生產、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。
8、根據銷售計劃按時保質保量完成生產，確保產品供應。
任職要求：
1、 藥學或醫(yī)藥相關專業(yè)，大學本科及以上學歷。五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗
2、 掌握醫(yī)藥生產或質量管理專業(yè)知識，熟悉藥品生產GMP管理規(guī)范，了解MAH制度與實施要求。
3、 熟悉藥品多種劑型的制備工藝（至少熟悉注射劑、固體制劑），了解技術轉移、工藝驗證、清潔驗證的各項要求，藥品注冊與現場核查的各項規(guī)定。
4、 綜合素質較好，具備較好的商務談判溝通能力、組織協調能力、項目執(zhí)行能力。
5、條件優(yōu)秀者薪資福利可面議。
聯系電話：58661077
1、負責公司MAH生產部門制度建設，確保制度符合國家藥品生產管理要求。
2、負責公司合作CMO企業(yè)生產體系審計、評估及日常監(jiān)控。
3、負責公司研發(fā)項目從中試、驗證批及動態(tài)檢查生產批次生產資料的審核。
4、負責公司研發(fā)項目在生產轉移過程中生產過程監(jiān)控。
5、負責公司研發(fā)項目上市前生產管理模塊準備工作。
6、負責產品正式上市生產過程管理。
7、負責批準及監(jiān)督生產、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。
8、根據銷售計劃按時保質保量完成生產，確保產品供應。
任職要求：
1、 藥學或醫(yī)藥相關專業(yè)，大學本科及以上學歷。五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗
2、 掌握醫(yī)藥生產或質量管理專業(yè)知識，熟悉藥品生產GMP管理規(guī)范，了解MAH制度與實施要求。
3、 熟悉藥品多種劑型的制備工藝（至少熟悉注射劑、固體制劑），了解技術轉移、工藝驗證、清潔驗證的各項要求，藥品注冊與現場核查的各項規(guī)定。
4、 綜合素質較好，具備較好的商務談判溝通能力、組織協調能力、項目執(zhí)行能力。
5、條件優(yōu)秀者薪資福利可面議。
聯系電話：58661077
工作地點
濟南歷下區(qū)華能路19號留學人員創(chuàng)業(yè)園2號樓A座
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職位發(fā)布者
王苗苗/人事經理
立即溝通
山東和興藥業(yè)有限公司山東和興藥業(yè)有限公司坐落在濟南市歷下區(qū)留學人員創(chuàng)業(yè)園，成立于2006年，注冊資金1000萬，是集藥品研發(fā)、委托國內知名企業(yè)生產、自主銷售及藥品配送為一體的綜合性留學生高新技術企業(yè)。公司經營品種以臨床用針劑為主，包含消化系統(tǒng)用藥物、青霉素類、頭孢類、麻醉用藥物、營養(yǎng)治療藥物，另有其他化學藥物、中成藥、醫(yī)療用器械等。公司始終秉承“以質量求生存、以品牌促發(fā)展、以信譽拓市場”的宗旨，實行“推廣、銷售、服務一體化”的經營模式。目前，公司產品的銷售網絡覆蓋全國，客戶達到千余家。。在選人上，我們嚴格把控公司用人底線，拒絕懶惰、平庸，倡導勤勞、激情，對于每一位愿與公司共謀發(fā)展的人才，我們將不遺余力的創(chuàng)造一切條件為其提供成長與發(fā)展的機會。在用人上，我們秉承能者上、庸者下用人原則，知人善用、用人唯賢是我們一直不變的追求，公司為每位員工提供了廣闊的晉升空間，用心幫助每一位員工不斷開拓和挖掘個人潛能，使其實現自我價值。無論你是否經驗豐富，只要你心懷夢想，接受和興藥業(yè)的企業(yè)文化，并愿為實現自己的夢想而努力拼搏，會讓你早日實現自己的人生價值。你的心有多大，和興的舞臺就有多大！和興期待您的加盟！有意向者可以直接投遞簡歷，或致電咨詢053158661077
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