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開發(fā)室主任（連云港）(J15681)

1.9-2.7萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

藥物合成藥物研發(fā)科室管理
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)開發(fā)室的整體運營，制定年度工作計劃與目標(biāo)；
2. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團隊完成公司項目的工藝優(yōu)化等，達到降本增效的目標(biāo)；
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督團隊的研究進度，確保項目按計劃推進，協(xié)調(diào)解決關(guān)鍵技術(shù)難點；
4. 負(fù)責(zé)保障對照品制備與供應(yīng)工作，開拓新思路，讓對照品的制備工作進一步完善；
5. 負(fù)責(zé)新增供應(yīng)商物料考察，提出供應(yīng)商選擇參考意見，協(xié)助完成供應(yīng)商審計工作；
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)的政策、法規(guī)或指導(dǎo)原則的追蹤和學(xué)習(xí)，保證培訓(xùn)的時效和落實，確保各崗位人員應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；
7. 審核原始記錄、報告及申報資料，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性；
8. 協(xié)助落實本科室各崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制并定期考核，協(xié)助組織部門年度安全管理工作計劃，協(xié)助監(jiān)督安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)計劃的實施；
9. 落實公司環(huán)保管理制度，確保各類環(huán)境保護設(shè)施設(shè)備安全、有效運行；嚴(yán)格控制三廢的排放；
10. 落實公司職業(yè)健康管理規(guī)定，定期參加職業(yè)健康體檢，加強各崗位職業(yè)危害培訓(xùn)、告知，定期對職業(yè)健康防護設(shè)施檢查；
11. 合理分配本科室的人員、資源配置和日常工作，為部門建設(shè)和公司發(fā)展發(fā)揮自身價值；
12. 完成上級安排的臨時性工作。
任職要求:
1. 有機化學(xué)、藥物化學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士學(xué)歷以上；
2. 8年以上藥物合成或研發(fā)經(jīng)驗，至少3年團隊管理經(jīng)驗（科室或項目負(fù)責(zé)人）
*熟悉DOE（實驗設(shè)計）及QbD（質(zhì)量源于設(shè)計）理念，有過硬的藥物合成和較強合成設(shè)計及數(shù)據(jù)分析等能力；
3. 熟悉GMP、ICH等法規(guī)指南的要求；熟練解析核磁（NMR）、質(zhì)譜（MS）等譜圖數(shù)據(jù)；
4. 具備團隊激勵與跨部門協(xié)作能力，能有效處理技術(shù)沖突與優(yōu)先級問題；
5. 善于和下屬溝通，具備較強的組織協(xié)調(diào)能力；
6. 適應(yīng)高強度工作壓力，具備快速決策與風(fēng)險預(yù)判能力；
7. 英語能力良好，能夠閱讀和理解相關(guān)的技術(shù)和法規(guī)文獻；
*具有創(chuàng)新藥IND申報或仿制藥ANDA成功案例者優(yōu)先
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工作地點

連云港連云區(qū)正大天晴藥業(yè)(金橋路)

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