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崗位職責(zé):

任職要求:

1、藥學(xué)、生物類專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，英語六級（或達到同等水平）；
2、作為主要人員參與過國內(nèi)官方核查、FDA或歐盟審計或檢查；
3、具有以下經(jīng)驗者優(yōu)先考慮：a、主導(dǎo)生物制品工藝驗證；b、開展持續(xù)工藝確認，能夠熟練運用統(tǒng)計學(xué)分析工具；具備液體制劑的工藝驗證經(jīng)驗，如凍干粉針劑等（化藥方向也可考慮）
4、良好的英文文獻閱讀和撰寫能力，熟悉FDA、EU、NMPA、PIC/s、PDA、ISPE發(fā)布的相關(guān)法規(guī)、指南、指導(dǎo)原則；
5、具有一定的抗壓能力、積極向上、責(zé)任心強；
6、溝通表達及組織協(xié)調(diào)能力良好，學(xué)習(xí)意愿強，學(xué)習(xí)能力佳。