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更新于 7月16日

項目QA主管

9000-18000元
  • 金華東陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥QA質量體系管理GMP認證FDA認證熟悉CMDO業(yè)務
崗位內容:
1、做好項目QA團隊日常管理工作;
2、負責組織文件的制訂,審核各部門質量管理文件;
3、制訂QA人員的培訓計劃,跟蹤質量體系相關培訓的有效落實;
4、負責組織公司CDMO項目自檢工作以及各類整改方案和糾正預防措施的跟蹤檢查;
5、負責組織做好各項質量回顧工作;
6、確保重大的偏差已經(jīng)經(jīng)過調查,相應的整改方案與糾正預防措施已經(jīng)有效完成;
7、確保所有變更按即定的控制程序進行,并跟蹤執(zhí)行;
8、合理安排項目QA各項工作,做好有效溝通,提高團隊精神,增強凝聚力;
9、負責項目QA各崗位人員的考核工作;
10、完成領導交代的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,可直接使用英語同客戶進行交流;
2、藥學、化學相關專業(yè)或實踐背景。
3、3-5年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗,2年以上團隊管理經(jīng)歷,熟悉CDMO業(yè)務QA的業(yè)務需求;
4、掌握GMP/ISO法規(guī)、偏差調查工具,熟悉QMS系統(tǒng)及數(shù)據(jù)完整性要求,具備審計協(xié)調、文件編寫及溝通執(zhí)行力,了解GMP、EHS相關法律法規(guī)要求;
5、做事嚴謹細致,具備較強的問題分析與解決能力,具備良好的溝通協(xié)調能力及團隊合作意識。

工作地點

金華東陽市普洛家園

職位發(fā)布者

李先生/招聘經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
普洛得邦家園管理中心是經(jīng)普洛藥業(yè)股份(股票代碼:000739)有限公司董事會授權,為整合資源,實現(xiàn)強強聯(lián)合,實行合并管理的最高決策和經(jīng)營管理機構??傎Y產28億元,2013年度銷售額達30億元。普洛得邦家園管理中心下設兩個事業(yè)部,制劑事業(yè)部在山西、浙江杭州、金華、衢州等建有基地,管轄浙江巨泰藥業(yè)、浙江優(yōu)勝美特制藥、浙江優(yōu)勝美特醫(yī)藥(含得邦醫(yī)藥銷售)、山西優(yōu)勝美特藥業(yè)有限公司等多家企業(yè)。原料藥事業(yè)部在浙江橫店、山東濰坊均建立了生產基地,管轄普洛得邦制藥(含得邦化學)、普洛醫(yī)藥科技(含普洛家園藥業(yè))、山東漢興醫(yī)藥、山東普洛得邦四家企業(yè)。中心所屬企業(yè)建有國家級企業(yè)技術中心、國家級博士后工作站、院士工作站。為集研發(fā)、生產及經(jīng)營醫(yī)藥中間體、原料藥系列產品、制劑產品為一體的“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”,浙江省創(chuàng)新型企業(yè),金華市勞動關系和諧企業(yè)。與中科院上海生命科學院、中科院成都有機所、浙江大學、南京藥科大學等多家科研機構及院校建立了良好的協(xié)作關系。在成都、上海、橫店等地建有多個科技創(chuàng)新基地,進行不同領域的技術研究與新藥開發(fā)。先后進行了200多個項目的開發(fā),研發(fā)了有自主知識產權的省級、國家級高新技術產品30多個,擁有發(fā)明專利60多項。獲得了國家食品藥品監(jiān)督局原料藥GMP證書,醫(yī)藥銷售公司獲得國家食品藥品監(jiān)督局GSP證書。產品通過美國FDA認證、歐洲COS認證,目前還有多個產品正在進行國際注冊認證。公司通過ISO9001:2000質量體系認證與ISO14001:1996環(huán)境質量體系認證。公司與輝瑞、羅氏、葛蘭素史克、諾華等國際著名醫(yī)藥企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關系。通過與國際企業(yè)合作的深入,不斷汲取國際先進企業(yè)管理理念,企業(yè)自身的管理水平、工藝技術水平、項目開發(fā)水平處于國內醫(yī)藥行業(yè)前列。管理中心所屬企業(yè)集研發(fā)、生產、銷售中間體、原料藥到制劑全產業(yè)鏈,產品涉及抗感染領域向心腦血管類、抗腫瘤類、精神類、消化類,也有用于腦中風的1.1類新藥。管理中心所屬企業(yè)實施“原料做強,制劑做大”的戰(zhàn)略,為致力于廣大有志于醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的人才提供了良好的發(fā)展平臺,公司熱忱期待您的加盟!
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