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質(zhì)量體系專員

8000-12000元
  • 北京東城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系運行質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系培訓(xùn)醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
(1)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、特醫(yī)食品的質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與運行維護;
(2)編寫產(chǎn)品質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料;
(3)負責(zé)向相關(guān)機構(gòu)遞交材料,協(xié)調(diào)、跟蹤、推進項目進展;
(4)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量體系相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作;
(5)及時匯總、分類、整理、歸檔相關(guān)部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
(6)公司安排其他相關(guān)工作。
任職要求:
(1)從藥經(jīng)歷(口服固體、口服液、大輸液相關(guān))、嬰幼兒配方奶粉或無菌、植入、介入相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè),質(zhì)量體系或QA工作經(jīng)歷,2-3年工作經(jīng)驗具有相應(yīng)的專業(yè)知識,能夠熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程,了解產(chǎn)品基本原理;
(2)具有高度的責(zé)任心,服務(wù)意識,邏輯思維能力強,善于表達、溝通,組織協(xié)調(diào)強;
(3)能接受出差。

工作地點

北京東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號樓新裕商務(wù)大廈

職位發(fā)布者

安慧/hr

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公司Logo北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司,主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年,業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域,同時也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容,成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業(yè)的工作體系,并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書,規(guī)模和實力均已達到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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