1.確保試驗(yàn)按照國家GCP及相關(guān)法律法規(guī)、試驗(yàn)方案執(zhí)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2.及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量,病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況;
3.協(xié)助研究者及時(shí)解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題;
4.確保試驗(yàn)過程中研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確完整的記錄在研究病歷中;
5.定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確可靠;
6.協(xié)助各中心研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、申辦者、臨床基地等各人員之間的溝通,并保持良好關(guān)系;
7.掌握仿制藥一致性評(píng)價(jià)BE生物等效性試驗(yàn)。
任職要求:
1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2.一年左右CRA或CRC工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī);
4.有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5.適應(yīng)出差工作。
職位福利:不加班、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、彈性工作