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【崗位職責(zé)】
1. 生產(chǎn)計劃執(zhí)行：作為本工段生產(chǎn)工作的直接負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照車間下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)，制定工段級生產(chǎn)實施計劃，合理調(diào)配人力、物料等資源。組織員工按照GMP規(guī)范、崗位SOP及安全要求開展原料藥生產(chǎn)作業(yè)，實時跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度，及時協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的瓶頸問題，確保生產(chǎn)任務(wù)保質(zhì)保量按期完成，并準(zhǔn)確向上級反饋生產(chǎn)完成情況。
2. 質(zhì)量管控落實：對本工段生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制要點。督促員工嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時發(fā)現(xiàn)并糾正不規(guī)范操作；針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量偏差、異常情況，***時間上報并協(xié)助開展調(diào)查分析，制定整改措施并監(jiān)督落實，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，同時保障生產(chǎn)記錄的及時性、真實性和完整性。
3. 安全環(huán)保管理：貫徹執(zhí)行公司EHS管理制度，落實工段安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任。組織開展工段級安全培訓(xùn)、應(yīng)急演練，提高員工安全意識和應(yīng)急處置能力；定期排查工段內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備、作業(yè)環(huán)境的安全隱患，監(jiān)督員工正確佩戴和使用勞動防護(hù)用品；嚴(yán)格管控“三廢”排放，確保生產(chǎn)作業(yè)符合環(huán)保法規(guī)要求，杜絕安全、環(huán)保事故發(fā)生。
4. 設(shè)備與物料管理：負(fù)責(zé)工段內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備的日常監(jiān)護(hù)與管理，建立設(shè)備運行臺賬，定期檢查設(shè)備運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障及時上報并協(xié)助維修，參與設(shè)備維修后的驗收工作；根據(jù)生產(chǎn)計劃制定工段物料需求計劃，監(jiān)督物料的領(lǐng)用、儲存、使用過程，確保物料管理符合GMP要求，做到物料平衡、賬實相符，杜絕物料浪費。
5. 人員管理與培訓(xùn)：負(fù)責(zé)工段員工的日常管理，合理安排崗位分工，公平開展員工工作考核；關(guān)注員工思想動態(tài)，及時協(xié)調(diào)解決工作中的問題，做好上下級信息傳達(dá)；組織開展工段內(nèi)新員工崗前實操培訓(xùn)、在崗員工技能提升培訓(xùn)，通過傳幫帶等方式提升團(tuán)隊整體操作技能和GMP合規(guī)意識。
6. 工藝優(yōu)化與成本控制：主動關(guān)注生產(chǎn)工藝運行情況，組織員工參與工藝革新、技術(shù)改進(jìn)項目，提出優(yōu)化建議以提升生產(chǎn)效率、改善產(chǎn)品質(zhì)量；負(fù)責(zé)工段生產(chǎn)成本核算，嚴(yán)格控制物料消耗、能源消耗等成本要素，在保障生產(chǎn)正常的前提下降低生產(chǎn)成本。
【崗位要求】
1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷，化學(xué)工程與工藝、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 知識要求：熟悉國家藥品管理法、GMP等相關(guān)法規(guī)政策，掌握原料藥生產(chǎn)核心工藝流程、質(zhì)量控制要點及安全環(huán)保相關(guān)知識；了解化工原理基礎(chǔ)，熟悉原料藥生產(chǎn)常用設(shè)備的工作原理與基本維護(hù)知識。
3. 技能要求：具備較強(qiáng)的生產(chǎn)現(xiàn)場組織、協(xié)調(diào)和指揮能力，能快速解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)、質(zhì)量、安全等常見問題；具備良好的文字表達(dá)能力，能規(guī)范撰寫生產(chǎn)記錄、整改報告等文件。
4. 工作經(jīng)驗：3年及以上原料藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有成功通過 FDA、歐盟官方審計經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
5. 通用能力：具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和質(zhì)量安全意識；擁有良好的團(tuán)隊管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；能承受一定的生產(chǎn)任務(wù)壓力，執(zhí)行力強(qiáng)。