職位描述
CAPA醫(yī)藥制造
工作職責
1.負責偏差管理流程，負責偏差編號的發(fā)放，偏差的調查及影響評估；
2.負責變更控制管理流程，負責變更編號的發(fā)放，變更的影響評估，追蹤變更行動項的執(zhí)行及變更的關閉；
3.負責CAPA 管理流程，負責CAPA的登記及持續(xù)追蹤；
4.負責風險管理流程，確保風險管理流程的執(zhí)行符合SOP的規(guī)定；
5. 負責退貨及投訴處理流程，并跟蹤管理處理進度；
任職資格
1. 大專及以上學歷,藥學相關專業(yè)。
2、工作經驗：有3年及以上的生產質量相關的API生產企業(yè)的工作經驗、熟悉公司偏差、CAPA的處理流程，有獨立完成偏差調查、變更控制的處理流程等體系相關的工作經驗。
1.負責偏差管理流程，負責偏差編號的發(fā)放，偏差的調查及影響評估；
2.負責變更控制管理流程，負責變更編號的發(fā)放，變更的影響評估，追蹤變更行動項的執(zhí)行及變更的關閉；
3.負責CAPA 管理流程，負責CAPA的登記及持續(xù)追蹤；
4.負責風險管理流程，確保風險管理流程的執(zhí)行符合SOP的規(guī)定；
5. 負責退貨及投訴處理流程，并跟蹤管理處理進度；
任職資格
1. 大專及以上學歷,藥學相關專業(yè)。
2、工作經驗：有3年及以上的生產質量相關的API生產企業(yè)的工作經驗、熟悉公司偏差、CAPA的處理流程，有獨立完成偏差調查、變更控制的處理流程等體系相關的工作經驗。
工作地點
浙江省臺州市臨海市杜橋鎮(zhèn)南洋工業(yè)區(qū)東海第五大道27號
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尤馨悅/人事經理
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天宇藥業(yè)浙江天宇藥業(yè)股份公司成立于2003年，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級醫(yī)藥中間體的股份制制藥企業(yè)，總公司注冊資金1.8億余元，占地700多畝，現擁有六個生產工廠，員工總數3500多人。天宇藥業(yè)主要生產心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥。產品暢銷海內外市場，得到客戶的認可與好評。公司建設有省級企業(yè)技術中心和上海研發(fā)中心，設立博士后工作站。截至目前，公司已擁有12項國家、國際發(fā)明專利；有多個個創(chuàng)新藥物原料藥正在報批和報產中，先后被認定為浙江省科技創(chuàng)新載體、創(chuàng)新試點企業(yè)和專利示范企業(yè)。公司建設有完善的GMP管理體系，完好的生產設施、設備，先進的檢測儀器及符合數據可靠性要求的網絡版數據處理系統等，確保了產品質量優(yōu)良可靠。
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