1、識(shí)別金屬穿刺針的材料特性,分析污染物類(lèi)型,選擇清洗劑和工藝參數(shù);
2、主導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗工藝制定、制定驗(yàn)證方案(IQ/OQ/PQ),完成數(shù)據(jù)報(bào)告和撰寫(xiě);
3、編寫(xiě)清洗作業(yè)指導(dǎo)書(shū),推進(jìn)工藝制程優(yōu)化,推至量產(chǎn);
4、熟識(shí)清洗驗(yàn)證要求,確保驗(yàn)證符合質(zhì)量法規(guī);
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項(xiàng)。
任職要求:
1、具備“自我驅(qū)動(dòng)、深度思考” 的價(jià)值觀;2、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、化學(xué)工程和工藝等相關(guān)專(zhuān)業(yè);5年以上工作經(jīng)驗(yàn);3、曾主導(dǎo)過(guò)醫(yī)療器械清洗驗(yàn)證到量產(chǎn)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);4、具備較強(qiáng)的跨部門(mén)溝通能力(能高效協(xié)同機(jī)械、供應(yīng)鏈等專(zhuān)業(yè))及項(xiàng)目推進(jìn)能力,能在規(guī)定周期內(nèi)完成產(chǎn)品結(jié)構(gòu)研發(fā)目標(biāo),抗壓性強(qiáng)。