雇員點評標簽
職位描述
現(xiàn)場管理設備管理安全管理ISO13485醫(yī)療設備/器械電子設備制造
1. 試生產(chǎn)體系搭建與優(yōu)化
1）主導試生產(chǎn)階段的流程梳理、產(chǎn)能爬坡及問題閉環(huán)，確保按節(jié)點達成量產(chǎn)目標。
2）建立試產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)追蹤體系（良率/效率/成本），驅動制程穩(wěn)定性提升。
2. 量產(chǎn)體系構建與可持續(xù)運營
1）設計可擴展的生產(chǎn)布局與人員配置模型，支撐產(chǎn)量快速提升。
2）制定標準化作業(yè)流程（SOP）及生產(chǎn)管控指標，確保量產(chǎn)可持續(xù)性。
3）搭建生產(chǎn)團隊能力矩陣，建立關鍵崗位人才儲備機制。
3. 全生命周期生產(chǎn)管理
1）統(tǒng)籌生產(chǎn)計劃、物料調度、設備維護與現(xiàn)場執(zhí)行，保障訂單交付。
2）嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械GMP要求，確保生產(chǎn)合規(guī)性零缺陷。
4. 制造系統(tǒng)持續(xù)升級
1）推動精益生產(chǎn)方法落地，持續(xù)降低單位制造成本。
2）主導新設備/新工藝導入的可行性驗證與風險管控。
1）主導試生產(chǎn)階段的流程梳理、產(chǎn)能爬坡及問題閉環(huán)，確保按節(jié)點達成量產(chǎn)目標。
2）建立試產(chǎn)階段的數(shù)據(jù)追蹤體系（良率/效率/成本），驅動制程穩(wěn)定性提升。
2. 量產(chǎn)體系構建與可持續(xù)運營
1）設計可擴展的生產(chǎn)布局與人員配置模型，支撐產(chǎn)量快速提升。
2）制定標準化作業(yè)流程（SOP）及生產(chǎn)管控指標，確保量產(chǎn)可持續(xù)性。
3）搭建生產(chǎn)團隊能力矩陣，建立關鍵崗位人才儲備機制。
3. 全生命周期生產(chǎn)管理
1）統(tǒng)籌生產(chǎn)計劃、物料調度、設備維護與現(xiàn)場執(zhí)行，保障訂單交付。
2）嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械GMP要求，確保生產(chǎn)合規(guī)性零缺陷。
4. 制造系統(tǒng)持續(xù)升級
1）推動精益生產(chǎn)方法落地，持續(xù)降低單位制造成本。
2）主導新設備/新工藝導入的可行性驗證與風險管控。
任職要求：
1、具備“自我驅動，深度思考” 的價值觀
2、本科及以上學歷，工程類相關專業(yè)。
3、5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少2年負責試產(chǎn)轉量產(chǎn)項目。
4、精通醫(yī)療器械GMP/ISO 13485體系，具備工藝驗證（IQ/OQ/PQ）實戰(zhàn)經(jīng)驗。
5、證明成功主導過醫(yī)療產(chǎn)品從試生產(chǎn)到量產(chǎn)的完整轉型案例（需在面試中提供數(shù)據(jù)化成果）。
6、具備搭建可擴展生產(chǎn)體系的能力（人員/設備/流程規(guī)劃）。
7、熟練運用生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析工具（如OEE, CPK, 產(chǎn)能利用率分析）。
8、有II類/III類有源醫(yī)療器械（如電子醫(yī)療設備）試產(chǎn)經(jīng)驗者。
9、熟悉MES/ERP系統(tǒng)在試產(chǎn)階段的應用部署。
2、本科及以上學歷，工程類相關專業(yè)。
3、5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少2年負責試產(chǎn)轉量產(chǎn)項目。
4、精通醫(yī)療器械GMP/ISO 13485體系，具備工藝驗證（IQ/OQ/PQ）實戰(zhàn)經(jīng)驗。
5、證明成功主導過醫(yī)療產(chǎn)品從試生產(chǎn)到量產(chǎn)的完整轉型案例（需在面試中提供數(shù)據(jù)化成果）。
6、具備搭建可擴展生產(chǎn)體系的能力（人員/設備/流程規(guī)劃）。
7、熟練運用生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析工具（如OEE, CPK, 產(chǎn)能利用率分析）。
8、有II類/III類有源醫(yī)療器械（如電子醫(yī)療設備）試產(chǎn)經(jīng)驗者。
9、熟悉MES/ERP系統(tǒng)在試產(chǎn)階段的應用部署。
工作地點
天津南開區(qū)金平路3號
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職位發(fā)布者
HR/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
九安醫(yī)療
天津九安醫(yī)療電子股份有限公司1995年成立，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術中外合資股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代碼：002432)，研發(fā)生產(chǎn)的家用電子醫(yī)療健康產(chǎn)品包括血壓產(chǎn)品、生化產(chǎn)品（血糖儀及試條、排孵驗孕儀及試條、采血筆等）、心電產(chǎn)品、理療產(chǎn)品，2010年九安公司與蘋果公司成功實現(xiàn)跨界合作，創(chuàng)新研發(fā)出能與移動終端連接的自主品牌不iHealth系列產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均可與移動互聯(lián)相連接，產(chǎn)品涵蓋血壓計、人體脂肪秤、血糖儀、智能血氧儀、運動卡路里跟蹤器、智能嬰兒監(jiān)視器、超聲多普勒胎心儀及家庭智能看護系統(tǒng)等。2013年全面推出的iHealth健康系列產(chǎn)品和智能安防產(chǎn)品，實現(xiàn)人體健康測量產(chǎn)品在移動互聯(lián)網(wǎng)上的應用，并且在智能家居方面進行研究和突破。公司擁有實力超強的研發(fā)水平和管理經(jīng)驗，廠區(qū)占地24000平米，產(chǎn)品出口遍及50多個國家，僅德國市場所占份額就達到了60%，電子血壓計產(chǎn)品出口金額列全球第2位。公司在中國和美國硅谷成立了多個子公司，美國公司直接負責與APPLE平臺相聯(lián)產(chǎn)品的推廣和策劃工作。
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