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1. 理解并遵循實施公司質(zhì)量管理體系、質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和適用的法律法規(guī)；
2. 制定和執(zhí)行醫(yī)療器械的品質(zhì)管控流程，包括但不限于原材料檢驗、過程控制、成品檢驗、不合格品以及客訴處理等；
3. 配合研發(fā)部門設(shè)計開發(fā)的評審，風(fēng)險管理和更改控制，進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；
4. 供應(yīng)商品質(zhì)問題跟進(jìn)、生產(chǎn)各階段質(zhì)量問題糾正預(yù)防措施的管理和協(xié)調(diào)；
5. 負(fù)責(zé)推動新產(chǎn)品質(zhì)量控制，把關(guān)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作；
6. 組織ISO13485管理體系的實施及內(nèi)外審工作；
7. 負(fù)責(zé)部門的基本規(guī)章制度的制定及本部門績效、招聘、培訓(xùn)、工作效率等日常管理工作。

任職要求：
1. 具備“自我驅(qū)動、深度思考” 的價值觀。
2. 具備建立ISO 13485、GMP IVD法規(guī)要求下的產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量體系、質(zhì)量控制流程的能力。
3. 5年以上電子醫(yī)療器械或IVD行業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗，能對質(zhì)量管理中的問題作出正確的判斷和處理。
4. 生物醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)領(lǐng)域的本科及以上學(xué)歷。
5. 良好的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力、協(xié)調(diào)組織能力及敬業(yè)精神。
6. 有三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮