2、負(fù)責(zé)協(xié)助相關(guān)產(chǎn)品的前期梳理，評(píng)估及啟動(dòng)該產(chǎn)品的海外認(rèn)證注冊(cè)工作；
3、做好產(chǎn)品的技術(shù)文檔、海外注冊(cè)資料的編寫(xiě)和及時(shí)更新，申報(bào)及發(fā)補(bǔ)資料的整改，注冊(cè)資料及原始記錄的歸檔整理；
4、與相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)接，并根據(jù)機(jī)構(gòu)反饋意見(jiàn)及時(shí)修改，解決認(rèn)證過(guò)程中出現(xiàn)的各項(xiàng)問(wèn)題；
5、完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職資格：
1、本科及以上生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、英語(yǔ)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、3-5年以上醫(yī)療器械認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、GMP、QSR820法規(guī)要求；
3、英語(yǔ)可聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力良好；
4、做事積極主動(dòng)，認(rèn)真細(xì)心，有責(zé)任心。