崗位職責(zé):
1、具有行業(yè)洞察力,制定并執(zhí)行公司創(chuàng)新藥和仿制藥API及關(guān)鍵中間體研發(fā)戰(zhàn)略,領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)團隊達成目標。
2、主導(dǎo)API/中間體從路線設(shè)計、工藝開發(fā)、優(yōu)化到中試放大的全流程管理,確保項目按時、合規(guī)、高質(zhì)量交付(含CDMO項目)。
3、具備高超的工藝設(shè)計水平,指導(dǎo)團隊進行安全、環(huán)保、經(jīng)濟、符合GMP要求的工藝開發(fā)與優(yōu)化,解決關(guān)鍵技術(shù)難題(尤其復(fù)雜分子合成)。
4、領(lǐng)導(dǎo)工藝向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移,提供放大生產(chǎn)支持。
5、確保研發(fā)活動嚴格遵循EHS法規(guī)、GMP/ICH Q7要求及質(zhì)量標準。
任職要求:
1、有機化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。 (碩士需10年以上杰出經(jīng)驗)
2、原料藥 (API) 或醫(yī)藥中間體行業(yè)/ CDMO 公司,研發(fā)崗位 5 年及以上工作經(jīng)驗。
3、精通有機合成、路線設(shè)計與工藝開發(fā)優(yōu)化。豐富的工藝開發(fā)、優(yōu)化及中試放大實戰(zhàn)經(jīng)驗, 成功主導(dǎo)過多個API/復(fù)雜中間體項目。
4、工作地點:北京&大連,適應(yīng)經(jīng)常出差,常駐大連。