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更新于 9月22日
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舉報

臨床監(jiān)查員CRA（鄭州）

8000-12000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查
崗位職責：
1、參與各臨床研究中心的可行性調(diào)研，進行中心篩查與選擇，確保研究中心
符合研究方案、公司要求。
2、參與臨床研究方案討論、啟動會、研究者培訓以及總結等各類會議的組織
協(xié)調(diào)。
3、負責倫理資料的遞交工作，并及時獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的
內(nèi)容符合相關法規(guī)要求。
4、負責研究中心合同的談判和簽署，并按照合同申請和支付相關研究經(jīng)費，
并及時取回研究發(fā)票。
5、負責研究中心的啟動監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關閉中心監(jiān)查，并按時提交監(jiān)查報
告。填寫相關報告及研究記錄，確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
6、確保研究中心藥物的儲存、發(fā)放、回收符合研究方案、SOP、GCP 和相關法
規(guī)要求，并及時報告相關的違背和偏離。
7、確保研究中心按照方案和法規(guī)的要求及時報告 SAE。
8、確保研究中心及時更新、保存研究中心文件夾中的相關文件。
9、確保研究相關文件及時歸檔至研究主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文
件夾中的一致性。
10、確保研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量真實準確、完整無誤。
11、配合研究中心的 QC、QA 訪視和文件稽查，及時處理公司內(nèi)部相關文件的
CAPA。
12、確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關系。
13、完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷;
2.1 年及以上藥品 CRA 臨床經(jīng)驗;
3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP 等相關法規(guī):
4.有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，
工作踏實仔細。

工作時間：8:30-5:30或9:00-6:00
職位福利：五險一金、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利

工作地點

鄭州中原區(qū)升龍金中環(huán)財富中心-A座3504室

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司
誠聘英才國信醫(yī)藥科技（北京）有限公司是一家活躍在醫(yī)藥咨詢及醫(yī)藥研究領域的專業(yè)服務提供機構，作為國內(nèi)領先的CRO公司。國信澤鼎以“專業(yè)性、高效性、優(yōu)質(zhì)性”的宗旨，為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和新藥研究機構提供臨床試驗研究、研發(fā)專業(yè)技術和醫(yī)藥信息咨詢等相關服務。國信醫(yī)藥與衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等相關部門及檢驗機構有著長期、良好的合作關系。擁有一批由此領域內(nèi)的資深專家組成的專業(yè)顧問團隊，憑借廣泛的社會資源、暢通的服務渠道，以及對相關政策法規(guī)、申報流程的深入了解，目前和眾多企業(yè)合作并已為多家企業(yè)成功申報。公司致力于為國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供全方位、專業(yè)化的研究咨詢服務，主要業(yè)務范圍包括醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗的組織和運作管理，藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務，醫(yī)藥行業(yè)市場研究與咨詢，為更多的優(yōu)秀產(chǎn)品進入市場提供一個良好的服務平臺。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、相關政府機構以及專業(yè)學術團體等。
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