職責說明:
1、負責本組所承擔項目的藥學研究工作,包括小試研究與小試放大、中試放大和驗證、雜質(zhì)研究等工作;
2、負責所承擔項目技術(shù)開發(fā)方案的制定和完善;
3、負責完成向生產(chǎn)廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
4、負責文獻的查閱和圖譜解析,依據(jù)文獻完成化合物合成路線的初步設計。
5、負責崗位SOP的嚴格執(zhí)行,對所承擔項目的規(guī)范性負責;
6、負責所承擔項目注冊資料的撰寫和完善,完成項目注冊申報;
7、負責實驗室規(guī)范管理,并做好日常監(jiān)督;
8、嚴格執(zhí)行公司和部門的《技術(shù)保密規(guī)定》,做好所承擔項目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作,不泄密。
任職資格:
1、能通過部門關于任職要求的考核;
2、化學、有機化學、藥學、制藥工程、化學工藝等相關專業(yè)研究生及以上學歷,三年以上有機化學合成、原料藥研發(fā)經(jīng)驗;
3、能夠獨自承擔項目,制定技術(shù)方案,具備良好的項目化管理能力;
4、掌握各類藥品現(xiàn)場核查的核查要點;
5、能夠培養(yǎng)研究員提升,有能力對項目團隊相關研究員進行培訓培養(yǎng);
6、具備較強的溝通能力,合理調(diào)配資源,能夠根據(jù)項目化管理進度要求做好項目化過程管理、控制。