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質(zhì)量研發(fā)中心部門(mén)經(jīng)理

1.5-2萬(wàn)·15薪
  • 杭州錢(qián)塘區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀
1、熟練操作各種常規(guī)分析儀器(HPLC、GC、UV、溶出儀等),熟悉常規(guī)分析實(shí)驗(yàn)的操作和原理
2、扎實(shí)的英文學(xué)術(shù)資料的閱讀能力,能獨(dú)立檢索國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利、期刊文獻(xiàn)、藥典標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)等。
3、具備較強(qiáng)的各類(lèi)疑難問(wèn)題的分析解決能力,較強(qiáng)的藥學(xué)質(zhì)量研究的整體把控能力。
4、具備較強(qiáng)的分析基礎(chǔ)理論知識(shí),較強(qiáng)的分析方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化和驗(yàn)證能力,較強(qiáng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定能
力。
5、能沉著應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的官方審計(jì)、應(yīng)對(duì)藥檢所的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、應(yīng)對(duì)CDE的質(zhì)量研究發(fā)補(bǔ)等。
6、熟悉CTD申報(bào)資料格式,具備較強(qiáng)的資料撰寫(xiě)能力。
7、為人誠(chéng)實(shí),工作努力,性格樂(lè)觀,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力、協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。
8、部門(mén)承擔(dān)項(xiàng)目的合理把控,對(duì)文獻(xiàn)調(diào)研、開(kāi)題報(bào)告、方法開(kāi)發(fā)、實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、開(kāi)發(fā)報(bào)告、CTD資料撰寫(xiě)等整個(gè)研發(fā)過(guò)程進(jìn)行有效把控。
9、項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中疑難問(wèn)題的攻關(guān),提出切實(shí)可行的建議,與項(xiàng)目組成員共同分析問(wèn)題和解決問(wèn)題
10、部門(mén)人員實(shí)驗(yàn)記錄的檢查復(fù)核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)記錄出現(xiàn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性問(wèn)題并糾正改善
11、配合制劑處方工藝開(kāi)發(fā)和原料合成工藝開(kāi)發(fā)期間一切樣品的日常檢測(cè)。
12、帶領(lǐng)部門(mén)人員在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)完成部門(mén)公共事務(wù),如儀器年度校驗(yàn)、儀器年度計(jì)量、量具校驗(yàn)、對(duì)照品試劑耗材等物料的采買(mǎi)、新人帶教等項(xiàng)目開(kāi)展的輔助工作。
13、撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料質(zhì)量研究部分、協(xié)助注冊(cè)部門(mén)申報(bào)注冊(cè)、發(fā)補(bǔ)要求的補(bǔ)充研究、應(yīng)對(duì)藥檢所的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)核查等。
14、對(duì)部門(mén)儀器進(jìn)行日常維修保養(yǎng)和校驗(yàn),制訂和修訂操作SOP,制訂和修訂校驗(yàn)SOP,協(xié)助第三方工程師的年度計(jì)量等。
15、組織協(xié)調(diào)購(gòu)買(mǎi)項(xiàng)目所需的所有試劑、耗材、對(duì)照品等物料,并建立相應(yīng)使用臺(tái)賬,購(gòu)買(mǎi)所用玻璃量具并對(duì)其校驗(yàn)或委外校驗(yàn)。
16、新人帶教,理論知識(shí)和實(shí)驗(yàn)操作技能的培訓(xùn)、合規(guī)要求和實(shí)驗(yàn)室紀(jì)律的宣貫等。
17、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
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工作地點(diǎn)

杭州錢(qián)塘區(qū)安和藥谷-5幢4層浙江兄弟藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

張意程/招聘專(zhuān)員

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公司Logo兄弟科技股份有限公司
兄弟科技股份有限公司成立于1991年,總部位于浙江省海寧市,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,現(xiàn)已成長(zhǎng)為擁有皮化、維生素、香料、原料藥、催化劑、鉻鹽六個(gè)事業(yè)部,多個(gè)全資子公司的國(guó)際型化工集團(tuán),在中國(guó)浙江、江蘇、江西和南非紐卡斯?fàn)柗謩e建立了專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)基地。公司目前主要從事維生素K3、維生素B1和維生素B3、皮革化學(xué)品、精細(xì)化工品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)。其中,維生素產(chǎn)品包括維生素K3、維生素B1和維生素B3系列產(chǎn)品,主要用作飼料添加劑、食品添加劑。皮革化學(xué)品主要包括鉻鞣劑和皮革助劑等系列產(chǎn)品,廣泛用于皮革、毛皮的鞣制和加工;精細(xì)化工品主要包括氨基丙酸、乙酰丁內(nèi)酯、磺酸等系列產(chǎn)品,在醫(yī)藥、飼料、食品和紡織等眾多領(lǐng)域中廣泛使用。為了進(jìn)一步做大做強(qiáng)兄弟科技,提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)公司的快速發(fā)展,公司決定在九江市彭澤縣磯山工業(yè)園建設(shè)兄弟科技產(chǎn)業(yè)園,并在2014年6月與彭澤縣人民政府簽約后成立了江西兄弟醫(yī)藥有限公司。江西兄弟醫(yī)藥有限公司:由浙江上市公司兄弟科技股份有限公司投資建設(shè),項(xiàng)目計(jì)劃總投資50億元,目前已完成投資約30余億元,現(xiàn)有占地2000余畝,主要規(guī)劃為精細(xì)化工、生物化工、醫(yī)藥化工及其他產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,將分兩期完成建設(shè)。目前已投產(chǎn)產(chǎn)品維生素B3、維生素B5、香料系列及造影劑產(chǎn)品項(xiàng)目。公司已同步啟動(dòng)二期項(xiàng)目的規(guī)劃和建設(shè),擬投資建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥和香料產(chǎn)業(yè)園。兄弟醫(yī)藥已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家第三批綠色工廠、江西省第一批綠色工廠、江西省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、江西省智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)、江西省兩化深度融合示范企業(yè)、九江市節(jié)水型企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào),并于2019年和2020年分別成功創(chuàng)建院士工作站和博士后創(chuàng)新基地。公司在環(huán)保、安全設(shè)施專(zhuān)項(xiàng)投入較多,建設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的消防保障系統(tǒng)及企業(yè)專(zhuān)職應(yīng)急救援隊(duì)并建立了健全的安全管理體系,于2020年獲得“二級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化”證書(shū)。目前,公司的鉻鞣劑和維生素K3在全球細(xì)分市場(chǎng)處于國(guó)內(nèi)乃至全球領(lǐng)先的市場(chǎng)地位,現(xiàn)已成為全球最大的維生素K3供應(yīng)商,全球第三、中國(guó)最大的鉻鞣劑供應(yīng)商和國(guó)內(nèi)著名的皮革化工企業(yè)。鑒于公司在鉻鞣劑、維生素K3領(lǐng)域的突出技術(shù)優(yōu)勢(shì)和行業(yè)地位,公司作為主要起草者參與了多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制訂。公司的“兄弟(Brother)”品牌維生素系列產(chǎn)品和皮革化學(xué)品先后榮獲“浙江省知名商號(hào)”、“浙江省著名商標(biāo)”、“浙江名牌產(chǎn)品”、“浙江出口名牌”等多項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào),在國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)均擁有較高的知名度和美譽(yù)度,深受廣大客戶(hù)的喜愛(ài)。我們將為你提供: 1、富于挑戰(zhàn)性的工作。 2、系統(tǒng)的培訓(xùn)機(jī)會(huì)和廣闊的發(fā)展平臺(tái)。 3、基于員工價(jià)值、績(jī)效,具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬保障,實(shí)行寬帶薪酬便于晉級(jí)和提升。 4、福利和企業(yè)文化:繳納五險(xiǎn)及住房公積金、提供單人間宿舍、健身娛樂(lè)中心、工作餐、報(bào)銷(xiāo)入職報(bào)到車(chē)費(fèi)及春節(jié)探親往返交通費(fèi);組織籃球協(xié)會(huì)、乒乓球協(xié)會(huì)、歌舞協(xié)會(huì)、文學(xué)社等活動(dòng)。
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