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更新于 3月10日
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科倫博泰-創(chuàng)新分析助理科學(xué)家(J12457)

面議
  • 成都溫江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

新藥
工作職責(zé)：
1、及時跟進(jìn)所承擔(dān)項目整體進(jìn)展；動態(tài)靈活地根據(jù)項目全局戰(zhàn)略和項目推進(jìn)全局計劃，協(xié)同上級，制定合理的質(zhì)量研究節(jié)點和工作計劃；
2、依據(jù)質(zhì)量研究相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)、政策和指導(dǎo)原則，開展質(zhì)量研究計劃實施，必要時及時向上級申請支持，保證質(zhì)量研究工作實施效率和質(zhì)量，不誤不堵項目，保證項目質(zhì)量研究工作目標(biāo)高效高質(zhì)量低成本完成。
3、及時到位地向上級和項目組進(jìn)行項目匯報；
4、協(xié)同上級進(jìn)行所承接項目質(zhì)量研究策略的設(shè)計；
5、負(fù)責(zé)撰寫和復(fù)核質(zhì)量研究相關(guān)文件，包括但不限于質(zhì)量研究計劃、實驗方案和報告、分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程文件、申報資料等，注意合規(guī)性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性；
6、負(fù)責(zé)按照已通過批準(zhǔn)的各項工作方案或上級指導(dǎo)，開展分析方法開發(fā)及驗證，分析儀器的維護(hù)或校驗、產(chǎn)品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量控制、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、產(chǎn)品檢測和放行等各項分析工作，保證完成質(zhì)量和效率；
任職要求:
任職資格：
學(xué)歷要求：
本科及以上。
專業(yè)要求：
藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)驗要求：
至少3年以上相關(guān)經(jīng)驗；
技巧及能力要求：
1、對NMPA、ICH、FDA及EMA等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指南有一定了解；
2、了解小分子藥物質(zhì)量研究流程和要素；
3、對藥品研發(fā)質(zhì)量研究相關(guān)知識（包括但不限于質(zhì)量研究一般流程、主要研究內(nèi)容、分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等）有一定了解；
4、具備獨立、準(zhǔn)確、規(guī)范完成質(zhì)量研究實驗基本操作技能及數(shù)據(jù)處理的能力；具有良好的科學(xué)實驗習(xí)慣和法規(guī)符合性意識。
素質(zhì)要求：
1、工作態(tài)度端正、勤奮刻苦；
2、有較強(qiáng)的責(zé)任心、踏實肯干；
3、有良好的團(tuán)隊協(xié)作能力、溝通與表達(dá)能力；
4、有較強(qiáng)的執(zhí)行力；
5、個性開朗、陽光；
6、有良好的身體條件、生活習(xí)慣良好、無不良嗜好；
7、與公司文化及理念一致，認(rèn)同并嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。

工作地點

四川省成都市溫江區(qū)新華大道二段

職位發(fā)布者

邱锜/HRBP

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科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市?？苽惣瘓F(tuán)實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機(jī)是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機(jī)是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機(jī)是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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