崗位職責:
1.了解蛋白純化基本原理,熟悉純化設備的基本操作,負責與技術管理組對接完成項目的轉移和放大。完成技術轉移過程中車間部分文件的撰寫(如批生產記錄、差距分析、風險評估等)
2.協(xié)助車間主任完成日常運維管理,制定車間日常的計量計劃、驗證計劃、培訓計劃并下達至各組,對計劃完成情況進行統(tǒng)計和匯總。
3.完成除崗位設備相關文件外,其他文件的撰寫修訂工作。
4.在崗位人員的協(xié)助下,完成車間質量事件處理。
5.完成批記錄的審核。
6.完成車間日常事務的工作計劃,工作分解與下達,及時跟蹤和反饋執(zhí)行情況。
7.完成領導安排的其他工作。
任職要求:
學歷要求:
?本科及以上學歷。
專業(yè)要求:
?藥學、生物學、生物工程、生物制藥等相關專業(yè)。
經驗要求:
?應屆畢業(yè)生和有經驗者均可。
?需具備工藝轉移和放大經驗、生物制品GMP經驗、有純化研發(fā)經驗者優(yōu)先。
技巧及能力要求:
?良好的計算機化能力、英語閱讀能力。
素質要求:
?與公司文化及理念一致,認同并嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。
?勤奮踏實、責任心強、善于學習和溝通。