崗位職責(zé):
1、 深入理解臨床業(yè)務(wù),將臨床研究方案的要求轉(zhuǎn)化為臨床研究對(duì)藥品的需求,利用供應(yīng)鏈專(zhuān)業(yè)知識(shí),搭建臨床供應(yīng)鏈平臺(tái),保障臨床藥品的及時(shí)供應(yīng);
2、 根據(jù)臨床試驗(yàn)藥品供應(yīng)需求,制定合理的供應(yīng)策略,保障臨床用藥供應(yīng)的及時(shí)準(zhǔn)確性;準(zhǔn)確預(yù)測(cè)和管理臨床試驗(yàn)不同階段的試驗(yàn)藥品供應(yīng);
3、 制定合理機(jī)制,及時(shí)準(zhǔn)確地向合作伙伴傳達(dá)臨床試驗(yàn)藥品準(zhǔn)備計(jì)劃和時(shí)間表,積極推動(dòng)臨床藥品的貼標(biāo)、包裝、放行、分發(fā)等,確保滿(mǎn)足臨床試驗(yàn)時(shí)間表需求;
4、 優(yōu)化臨床試驗(yàn)藥品供應(yīng)、精益供應(yīng)鏈設(shè)計(jì),為領(lǐng)導(dǎo)層提供決策支持;
5、 制定合理的藥品供應(yīng)計(jì)劃,對(duì)藥品效期(臨期藥品)或有限的可用研究藥品進(jìn)行多次包裝活動(dòng),合理計(jì)劃和安排包裝活動(dòng),并推動(dòng)時(shí)間表的制定,以達(dá)到預(yù)期的交付;
6、 在整個(gè)研究過(guò)程中,安排和跟蹤研究藥品在公司、倉(cāng)庫(kù)和研究中心間的接收、倉(cāng)儲(chǔ)、分發(fā)、回收和銷(xiāo)毀等狀況,及時(shí)與研究團(tuán)隊(duì)同步庫(kù)存、有效期提醒等周期性報(bào)表;
7、 管理安全庫(kù)存,識(shí)別庫(kù)存和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),并制定應(yīng)對(duì)計(jì)劃;
8、 與質(zhì)量管理部門(mén)密切溝通,規(guī)范流程、SOP等,給予相關(guān)方必要的培訓(xùn),確保及時(shí)準(zhǔn)確的執(zhí)行;
9、 確保臨床項(xiàng)目藥物能準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)到國(guó)內(nèi)或國(guó)際多中心,協(xié)調(diào)解決供應(yīng)過(guò)程的所有問(wèn)題;
10、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、4年以上工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上供應(yīng)鏈、物流或臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),有biotech、制藥企業(yè)、CRO和工業(yè)界行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、有興趣并愿意在臨床藥品供應(yīng)鏈領(lǐng)域發(fā)展;
4、了解GMP,物流,倉(cāng)庫(kù),項(xiàng)目管理,IWRS系統(tǒng),藥物管理和使用先進(jìn)的模擬工具;
5、熟練使用標(biāo)準(zhǔn)商務(wù)軟件,包括MS Excel, Word和PowerPoint;
6、能夠獨(dú)立工作,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,保持和外部供應(yīng)商良好溝通;
7、良好的英語(yǔ)寫(xiě)作能力。