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1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面工作，包括成品檢驗(yàn)，相關(guān)記錄如：投訴報(bào)告、退貨記錄、不良事件記錄、召回記錄等。 2. 根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)要求，與公司外聯(lián)部溝通不良事件以及產(chǎn)品召回等工作。
3. 為市場部/銷售部門提供相關(guān)支持，如質(zhì)量合格聲明、解釋說明函等。
4. 協(xié)助負(fù)責(zé)人完成公司質(zhì)量及法規(guī)方面的培訓(xùn)。
5. 協(xié)助負(fù)責(zé)人完成日常質(zhì)量管理活動如：質(zhì)量數(shù)據(jù)維護(hù)、供應(yīng)商和客戶資質(zhì)審核、質(zhì)量相關(guān)記錄管理等。
6. 協(xié)助負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司內(nèi)部GSP（經(jīng)營質(zhì)量管理體系）文件的維護(hù)和更新。熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，有體系質(zhì)量管理員經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有實(shí)驗(yàn)室QC工作經(jīng)驗(yàn) 。
7. 協(xié)助負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司內(nèi)部GSP體系落實(shí)。
8. 協(xié)助負(fù)責(zé)人完成各種質(zhì)量審核，如質(zhì)量體系內(nèi)審、藥監(jiān)部門的現(xiàn)場檢查。
9. 要求英語書面能力，能夠收發(fā)英文郵件，負(fù)責(zé)和國外簡單溝通。
10. 負(fù)責(zé)人臨時(shí)安排的工作。
崗位任職資格 1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)，?？埔陨蠈W(xué)歷，有一年以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 有ISO13485，YY/T 0287 或 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、周末雙休、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、通訊補(bǔ)助