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更新于 2025-08-27 00:18:41

臨床監(jiān)查員CRA(鄭州)

7000-10000元
  • 鄭州惠濟區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

外周器械項目經(jīng)驗冠脈器械類項目經(jīng)驗醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認(rèn)證三類醫(yī)療器械
此崗位不接受C轉(zhuǎn)A!務(wù)必有三類醫(yī)療器械CRA工作經(jīng)驗!條件不符勿投!
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)查閱準(zhǔn)備相關(guān)臨床資料、文章,參與臨床前期可行性調(diào)查;
2. 臨床試驗項目的準(zhǔn)備、啟動、實施、結(jié)題收尾等階段的監(jiān)查工作,確保項目按照器械GCP和臨床試驗方案要求準(zhǔn)時、優(yōu)質(zhì)的進行。
3. 與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題。
4. 臨床試驗中的不良事件和嚴(yán)重不良事件:協(xié)助研究者確認(rèn)報告內(nèi)容、分析報告信息、處理報告中發(fā)現(xiàn)的問題;
5. 負(fù)責(zé)跟蹤控制試驗進度,確保試驗質(zhì)量;
6. 確保試驗用器械妥善保管,包括運輸、保存、分發(fā)、領(lǐng)取、使用、回收等環(huán)節(jié)。
7. 確保試驗文件妥善保管、歸檔。
8. 確保并監(jiān)督填寫的相關(guān)報告及試驗記錄,數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤。
9. 撰寫臨床試驗相關(guān)文件、報告。
職位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷;
2. 務(wù)必有三類醫(yī)療器械臨床監(jiān)察員相關(guān)工作經(jīng)驗;負(fù)責(zé)過多項目多中心的優(yōu)先;
3. 熟練運用Word、Excel、Powerpoint等辦公軟件和基本辦公設(shè)備;
4. 具有較強的溝通表達能力、計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力,具備踏實、敬業(yè)、進取的個人品質(zhì)。
5. 能夠適應(yīng)出差,具有良好的應(yīng)變能力和一定的抗壓能力。
6. 擁有GCP證書者可優(yōu)先考慮。
Base地:鄭州
職位福利:五險一金、績效獎金、電腦補助、通訊補助、彈性工作、周末雙休、無需坐班
職位亮點:三類高風(fēng)險植入類器械項目創(chuàng)新類項目

工作地點

惠濟區(qū)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

職位發(fā)布者

靳女士/人力資源

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北京京瑞天合醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司作為臨床合同研究組織(CRO),我們有著深厚的專業(yè)功底、豐富的資源優(yōu)勢,致力于高風(fēng)險醫(yī)療器械在中國國家藥品監(jiān)督管理總局的注冊及產(chǎn)品上市前臨床評價等一體化服務(wù),包括:產(chǎn)品注冊檢測、產(chǎn)品上市前臨床評價(臨床試驗、真實世界研究、同品種醫(yī)療器械等同性驗證)、臨床監(jiān)查、注冊檢測、NMPA注冊申報、注冊資料撰寫、SMO、EDC及統(tǒng)計等服務(wù),與多家大型器械生產(chǎn)企業(yè)、國內(nèi)權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)和國家級檢驗機構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,能夠為醫(yī)療器械在國家藥監(jiān)總局的注冊提供全面一流的服務(wù)。
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