職位描述
中藥GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)中藥師
一、崗位職責(zé)
- 質(zhì)量體系管理
負(fù)責(zé)建立、完善并維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系（如GMP），確保符合《藥品管理法》《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)。 - 生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制
監(jiān)督中藥飲片生產(chǎn)全流程（原料驗(yàn)收、炮制加工、包裝儲(chǔ)存），確保各環(huán)節(jié)符合工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)處理質(zhì)量偏差并制定糾正措施。 - 供應(yīng)商與物料管理
審核中藥材供應(yīng)商資質(zhì)，把控原料采購(gòu)質(zhì)量；組織物料檢驗(yàn)放行，對(duì)不合格物料提出處理意見(jiàn)，防止非合格品流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。 - 產(chǎn)品放行與合規(guī)審核
負(fù)責(zé)成品質(zhì)量審核，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整、結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)后放行；定期組織自查，配合藥監(jiān)部門(mén)檢查，落實(shí)整改要求。 - 質(zhì)量事故處理與風(fēng)險(xiǎn)防控
主導(dǎo)質(zhì)量事故調(diào)查，分析根本原因并推動(dòng)改進(jìn)；建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)對(duì)企業(yè)的影響。 - 團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門(mén)日常工作，組織內(nèi)審員及員工質(zhì)量培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)操作能力。
- 專業(yè)資質(zhì)
藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，持有執(zhí)業(yè)中藥師資格；熟悉中藥飲片GMP規(guī)范及炮制工藝標(biāo)準(zhǔn)。 - 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
8年以上中藥飲片行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有主導(dǎo)GMP認(rèn)證或飛行檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 - 專業(yè)技能
精通中藥材鑒別、質(zhì)量檢驗(yàn)方法，熟悉質(zhì)量數(shù)據(jù)分析工具，能獨(dú)立撰寫(xiě)質(zhì)量報(bào)告，能獨(dú)立完成質(zhì)量體系文件。 - 法規(guī)與合規(guī)意識(shí)
深入理解《藥品管理法》《中國(guó)藥典》等法規(guī)，具備風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，能確保企業(yè)生產(chǎn)全程合規(guī)。 - 溝通協(xié)調(diào)能力
具備跨部門(mén)協(xié)作能力，能有效溝通生產(chǎn)、采購(gòu)、銷(xiāo)售等部門(mén)；應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查時(shí)能清晰提供文件并解釋質(zhì)量流程。 - 責(zé)任心與原則性
堅(jiān)持質(zhì)量底線，對(duì)違規(guī)行為敢于制止；具備問(wèn)題解決能力，能快速應(yīng)對(duì)突發(fā)質(zhì)量事件并推動(dòng)整改。
三、薪酬福利：
五險(xiǎn)一金，免費(fèi)食宿，帶薪年假，體檢；
工作地點(diǎn)
北京市-房山區(qū)-興閻街11號(hào)
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職位發(fā)布者
王飛/人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京周氏時(shí)珍堂藥業(yè)有限公司北京周氏時(shí)珍堂藥業(yè)有限公司成立于2008年6月，原名北京時(shí)珍堂藥業(yè)有限公司，原址位于北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)太福莊工業(yè)區(qū)，2017年12月公司獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。2018年2月公司遷址環(huán)境優(yōu)美，遠(yuǎn)離污染的北京市房山區(qū)中關(guān)村園區(qū)海聚基地興閻街11號(hào)院，新廠區(qū)總投資約1.5億元。公司于2018年3月取得了生產(chǎn)許可證，同年5月順利通過(guò)北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證。2019年5月公司獲得中關(guān)村村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定，成為園區(qū)內(nèi)的雙高新企業(yè)。同期公司被北京市中醫(yī)管理局、北京市文化和旅游局認(rèn)定為北京中醫(yī)藥文化旅游示范基地。北京周氏時(shí)珍堂藥業(yè)有限公司一直以來(lái)深受各界領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷，北京市藥品監(jiān)督局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局的領(lǐng)導(dǎo)多次到企業(yè)考察并指導(dǎo)工作；香港第一屆行政長(zhǎng)官董建華先生曾親筆為企業(yè)題名“時(shí)珍堂”。我們堅(jiān)信在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持、幫助下，在公司黨支部的堅(jiān)強(qiáng)帶領(lǐng)下，在董事長(zhǎng)周海利同志的英明決策下，北京周氏時(shí)珍堂藥業(yè)有限公司定能再創(chuàng)佳績(jī)，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的一份力量，公司的明天會(huì)更加美好！公司地址：北京市房山區(qū)閻村鎮(zhèn)興閻街11號(hào)聯(lián)系電話：010--57809287乘車(chē)路線：乘坐公交901快、房37、904等到房山橋梁廠下車(chē)，向北1000米即到接收簡(jiǎn)歷郵箱：shizhentang@163.com
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