職位描述
中藥QA質量體系管理QCGMP認證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師
注：本崗位為采芝林藥業(yè)下屬單位廣州采制藥業(yè)有限公司招聘。介意請勿投遞。
崗位職責：
1.負責建立、實施、維護和持續(xù)改進符合GMP、《中國藥典》 及相關法規(guī)（如《藥品管理法》）要求的全公司質量管理體系；
2.主導編寫、審核、批準和更新所有質量體系文件（SMP、SOP、質量標準、驗證主計劃/報告、批記錄模板等），以及監(jiān)督執(zhí)行；
3.負責組織質量管理部完成負責原輔料、包裝材料、中間產品、成品、穩(wěn)定性考察、工藝用水、環(huán)境等的檢測與處置；
4.負責生產過程質量監(jiān)控，批生產記錄、檢驗記錄及相關文件審核，確保其完整、準確、合規(guī)；
5.負責質量管理部檢測實驗室、車間中控室及留樣室等管理，包括人員、物料、場地設施設備等；
6.負責質量團隊、培訓、考核、激勵和發(fā)展，營造積極向上的工作氛圍，提升團隊技能和執(zhí)行力；
7.協(xié)助上級領導完成分配的相關工作。
任職資格
1.本科及以上學歷，中藥學、藥物分析或制藥工程或相關專業(yè)，至少5年以上擔任QA經(jīng)理、QC經(jīng)理或同等質量管理職位；
2.熟悉中藥材、中藥制劑及相關產品的常用檢測技術和檢測儀器設備，包括薄層鑒別、HPLC、GC等常用檢測方法，以及常規(guī)理化檢驗和微生物檢驗；
3.熟悉中藥生產全過程及質量控制關鍵點（如中藥材鑒別、炮制工藝、提取工藝控制、制劑過程控制以及微生物控制等）；
4.具有較豐富的GMP實踐及管理經(jīng)驗，熟悉質量體系文件，如SMP、SOP、質量標準、驗證方案/報告、批記錄模板等；
5.具有較好的團隊管理經(jīng)驗，能帶領質量團隊完成各項檢測、生產過程質量監(jiān)控、生產場地和設備監(jiān)測及驗證等工作；
6.工作嚴謹、細致、高度負責，有持續(xù)學習能力，需密切關注國內外藥品法規(guī)、藥典、技術標準的最新動態(tài)，并推動公司內部轉化應用；
4.具備良好的溝通協(xié)調能力，能與藥品監(jiān)管部門、客戶以及公司生產、銷售、技術等有效溝通協(xié)調；
5.具有新建中藥廠、醫(yī)療機構制劑中心或重大GMP改造以及項目質量體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.負責建立、實施、維護和持續(xù)改進符合GMP、《中國藥典》 及相關法規(guī)（如《藥品管理法》）要求的全公司質量管理體系；
2.主導編寫、審核、批準和更新所有質量體系文件（SMP、SOP、質量標準、驗證主計劃/報告、批記錄模板等），以及監(jiān)督執(zhí)行；
3.負責組織質量管理部完成負責原輔料、包裝材料、中間產品、成品、穩(wěn)定性考察、工藝用水、環(huán)境等的檢測與處置；
4.負責生產過程質量監(jiān)控，批生產記錄、檢驗記錄及相關文件審核，確保其完整、準確、合規(guī)；
5.負責質量管理部檢測實驗室、車間中控室及留樣室等管理，包括人員、物料、場地設施設備等；
6.負責質量團隊、培訓、考核、激勵和發(fā)展，營造積極向上的工作氛圍，提升團隊技能和執(zhí)行力；
7.協(xié)助上級領導完成分配的相關工作。
任職資格
1.本科及以上學歷，中藥學、藥物分析或制藥工程或相關專業(yè)，至少5年以上擔任QA經(jīng)理、QC經(jīng)理或同等質量管理職位；
2.熟悉中藥材、中藥制劑及相關產品的常用檢測技術和檢測儀器設備，包括薄層鑒別、HPLC、GC等常用檢測方法，以及常規(guī)理化檢驗和微生物檢驗；
3.熟悉中藥生產全過程及質量控制關鍵點（如中藥材鑒別、炮制工藝、提取工藝控制、制劑過程控制以及微生物控制等）；
4.具有較豐富的GMP實踐及管理經(jīng)驗，熟悉質量體系文件，如SMP、SOP、質量標準、驗證方案/報告、批記錄模板等；
5.具有較好的團隊管理經(jīng)驗，能帶領質量團隊完成各項檢測、生產過程質量監(jiān)控、生產場地和設備監(jiān)測及驗證等工作；
6.工作嚴謹、細致、高度負責，有持續(xù)學習能力，需密切關注國內外藥品法規(guī)、藥典、技術標準的最新動態(tài)，并推動公司內部轉化應用；
4.具備良好的溝通協(xié)調能力，能與藥品監(jiān)管部門、客戶以及公司生產、銷售、技術等有效溝通協(xié)調；
5.具有新建中藥廠、醫(yī)療機構制劑中心或重大GMP改造以及項目質量體系搭建經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
荔灣區(qū)廣州采芝林藥業(yè)有限公司塞壩路12號自編4號、5號
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廣州采芝林藥業(yè)有限公司【企業(yè)概況】“采芝林”始創(chuàng)于公元1806年（清朝嘉慶十一年），至今已有200多年歷史，品牌享譽嶺南，是全國首批“中華老字號”，采芝林傳統(tǒng)中藥文化已納入廣東省、廣州市、荔灣區(qū)非物質文化遺產。廣州采芝林藥業(yè)有限公司（原廣州市藥材公司，以下簡稱“采芝林”）是廣藥集團成員企業(yè)，廣藥集團在2024年《財富》世界500強中排名第417位，在2024年中國企業(yè)500強中排名第110位，年銷售額超2200億元，連續(xù)十二年名列中國制藥工業(yè)百強榜前茅。采芝林是一家集生產、研發(fā)、檢測、批發(fā)和零售為一體的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，屬下?lián)碛袕V州白云山中藥飲片有限公司、廣州采芝林國醫(yī)館有限公司、廣東漢潮中藥科技有限公司以及遍布全國的中藥材GAP生產基地及產地子公司，梅州工業(yè)園、甘肅隴西工業(yè)區(qū)也已陸續(xù)建成投產。作為廣藥集團中藥材原料集中歸口統(tǒng)一采購及檢驗檢測平臺，采芝林也是國內領先的中藥材經(jīng)營企業(yè)，廣東省企業(yè)500強，廣州市荔灣區(qū)重點企業(yè)，年營業(yè)收入超30億元。近年來，采芝林緊緊抓住國家、省、市、區(qū)中醫(yī)藥政策機遇，在承擔各級政府科研項目、企業(yè)資質認定、中藥材種植資源整合、中藥飲片炮制工藝研究、中藥飲片標準制修訂、第三方檢測、中藥非遺文化傳承和創(chuàng)新等方面積極作為，主持參加各級科研項目，發(fā)表中藥相關論文，制修訂全國中藥國家標準（中藥飲片炮制規(guī)范），是國內中藥標準的主要起草單位，旗下廣東漢潮中藥科技有限公司已具備檢測領域雙證資質（CMA資質認定和CNAS實驗室認可）。“十四五”期間，采芝林將繼續(xù)緊貼“時尚中藥”戰(zhàn)略，持續(xù)完善中藥材全過程溯源體系，成為擁有中藥材種植及加工管理、生產炮制、商業(yè)批發(fā)、醫(yī)院及零售終端、線上商城、國醫(yī)館、中藥新型研發(fā)、中藥檢測、中藥非遺文化傳承和創(chuàng)新等業(yè)態(tài)的全產業(yè)鏈中藥企業(yè)，大力傳承和發(fā)揚中華中醫(yī)藥文化，爭當在全國具有重要影響力的中藥龍頭企業(yè)。廣州采芝林藥業(yè)有限公司，誠邀您的加入！【專業(yè)力量】★采芝林是廣州市高校畢業(yè)生就業(yè)見習示范基地，擁有資深中藥專家、主任中藥師、主管（中）藥師、經(jīng)濟師、會計師等專業(yè)技術人才，技術人員占員工總數(shù)的80%以上，擁有多項發(fā)明專利，承擔各級重大科研課題，參與中藥材國家標準的編制?！锲髽I(yè)配備完善的培訓體系，員工接受企業(yè)內訓師、專業(yè)領域專家、優(yōu)秀外聘教師的培訓。內容包括：中藥系列課程、營銷系列課程、管理技能提升課程、職業(yè)生涯發(fā)展規(guī)劃等，助您開創(chuàng)事業(yè)，成就人生。【員工福利】大國企，大風范——成為企業(yè)員工，您可享受：★按廣州市的要求，規(guī)范購買“五險一金”，更可享有：企業(yè)年金、商業(yè)保險、重大疾病保險等，員工福利保障體系完善；★帶薪年假、住房補貼、高溫補貼、伙食補貼、職稱補貼、通訊補貼等；★職工飯?zhí)谩T工年度免費體檢、團建旅游、生日禮包、節(jié)日福利品等；★交通便捷，毗鄰“橋東小區(qū)”公交站、芳村地鐵站（1號線）和滘口地鐵站（5號線）；★可加入公司羽毛球隊、氣排球隊、乒乓球隊、足球隊、籃球隊等，發(fā)揮愛好特長，參加廣藥集團和公司各類文體比賽，展示個人風采，贏得更多機會！公司地址：廣州市荔灣區(qū)塞壩路12號自編4號、5號
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