職位描述
藥品警戒無(wú)菌制劑
崗位職責(zé)：
1、維護(hù)公司的藥物警戒體系，參與藥物警戒管理體系，對(duì)內(nèi)部SOP進(jìn)行制定和完善，確保藥物警戒體系的正常運(yùn)行；2、負(fù)責(zé)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)管理、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開(kāi)展，并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
3、積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作，以及相關(guān)部門(mén)的檢查工作，與相關(guān)政府部門(mén)建立并維護(hù)長(zhǎng)期良好合作關(guān)系；
4、編寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵文件，編寫(xiě)藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程；參與藥品安全委員會(huì)日常工作，協(xié)助重大安全事件處理；
5、配合公司藥物警戒體系內(nèi)審和外部審計(jì)，評(píng)估藥物警戒系統(tǒng)的有效性和適用性；
6、 根據(jù)藥物警戒要求對(duì)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行更新，國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī)指南的收集和跟蹤；
7、完成公司其它與藥物警戒相關(guān)的工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、1年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī)，國(guó)內(nèi)外PV檢查要求；
3、良好的不良反應(yīng)判斷和解釋/評(píng)估能力；
4、英語(yǔ)良好者優(yōu)先。
2、1年以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī)，國(guó)內(nèi)外PV檢查要求；
3、良好的不良反應(yīng)判斷和解釋/評(píng)估能力；
4、英語(yǔ)良好者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
石家莊新樂(lè)市河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
喬女士/人力資源部
昨日活躍立即溝通
河北立生藥業(yè)集團(tuán)有限公司河北立生藥業(yè)集團(tuán)有限公司是一家以中成藥、化學(xué)藥品，特殊藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代制藥企業(yè)，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的定點(diǎn)特殊藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。為高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新中小企業(yè)、河北省科技型中小企業(yè)。公司成立于2002年，2008年與百年老廠(chǎng)石家莊樂(lè)仁堂制藥有限責(zé)任公司合并，2024年由睿濟(jì)堂中藥股份有限公司全資收購(gòu)，2025年5月16日由河北奧星集團(tuán)藥業(yè)有限公司更名而來(lái)。目前公司持有藥品批文138個(gè)，產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋特殊藥品、中成藥、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑、注射劑、合劑、丸劑、片劑、糖漿劑等。公司重點(diǎn)品種有腫痛安膠囊、鹽酸替利定片、燒傷靈酊、益氣強(qiáng)身顆粒、消疲靈顆粒、川貝枇杷糖漿、蘇合香丸、牛黃清心丸等等，涉及各領(lǐng)域用藥，覆蓋廣而全，擁有多項(xiàng)專(zhuān)利，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)。公司在堅(jiān)守傳統(tǒng)制藥工藝的同時(shí)，積極融入現(xiàn)代化先進(jìn)制藥技術(shù)，憑借深厚的歷史積淀和優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在特殊藥品領(lǐng)域取得了眾多創(chuàng)新成果。立生藥業(yè)依托品種優(yōu)勢(shì)和新的管理機(jī)制，堅(jiān)持以“立業(yè)為民、生生不息”為宗旨，以“做放心好藥，為百姓健康”的理念，以持續(xù)創(chuàng)新、傾心研發(fā)為動(dòng)力，以人才、管理、科技和質(zhì)量為支撐，秉承“滿(mǎn)足客戶(hù)需求，超越客戶(hù)期待”的服務(wù)理念，時(shí)刻保持匠心精神，始終堅(jiān)守品質(zhì)為本，凝心聚力，展望未來(lái)，致力于成為員工幸福、行業(yè)領(lǐng)先的制藥企業(yè)，為人類(lèi)的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量！
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