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更新于 6月30日

質量高級專員

6000-8000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

化學藥仿制藥QA質量體系管理FDA認證GMP認證
職位描述:
1、質量管理
1)主導國內外市場質量投訴處理(含英文投訴報告撰寫),編制中英文版投訴年度分析報告;
2)統(tǒng)籌國內外市場抽檢樣品追蹤與數(shù)據分析。
2、偏差調查和CAPA管理
1)主導偏差調查并編制中英文調查報告(要求48小時內完成初步風險評估),三個工作日內匯報給客戶;
2)監(jiān)督CAPA措施在各部門的落地執(zhí)行,組織CAPA有效性追蹤和評估。
3.國際質量認證協(xié)作
1)協(xié)助完成MHRA認證、FDA現(xiàn)場審計等英文迎檢資料準備 ;
2)組織國內生產許可和GMP申報資料的準備工作。
4.不定期出差:適應市場投訴和抽檢工作會有外出工作。
任職要求:
1、 英語水平:可獨立讀寫英文技術文件編制;
2、 學歷:藥學、藥物分析等相關專業(yè)本科及以上學歷 ;
3、 工作經驗:3年車間現(xiàn)場QA及投訴和異常調查經驗(面試時需提供投訴偏差調查成功案例);
4、 熟悉中國GMP、EU GMP及ICH指導原則;
5、 具備FDA 483警告信應對經驗者、熟悉液相、氣相、ICP-MS、LC-MS儀器即有過質量檢測經驗者優(yōu)先。

工作地點

石家莊裕華區(qū)以嶺健康城

職位發(fā)布者

石喜祥/招聘經理

當前在線
立即溝通
公司Logo石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司公司標簽
蓬勃發(fā)展的以嶺藥業(yè)國家重點高新技術企業(yè)絡病研究與創(chuàng)新中藥國家重點實驗室中國醫(yī)藥上市公司20強國家地方聯(lián)合工程實驗室中國上市公司中小板50強國家五部委認定的企業(yè)技術中心中國中藥產品品牌十強國家中醫(yī)藥管理局絡病重點研究室國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)國家創(chuàng)新型企業(yè)中華民族醫(yī)藥十強品牌企業(yè)科技部國際科技合作中心國家高新技術研究發(fā)展計劃成果產業(yè)化示范基地以嶺藥業(yè)創(chuàng)建于1992年,是一家致力于中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,造福人類健康為己任的大型現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),目前已形成創(chuàng)新中藥、大健康產業(yè)、國際制劑三大主營業(yè)務板塊。為深交所上市公司,綜合競爭力位居中國醫(yī)藥上市公司二十強、中國中藥產品品牌十強。位于石家莊總部的以嶺醫(yī)藥產業(yè)園,總占地830畝,形成了獨具特色的科技創(chuàng)新平臺和接軌國際的現(xiàn)代化生產基地。自創(chuàng)辦以來,以嶺始終堅持科技創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展,創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產業(yè)-教學”五位一體獨特的創(chuàng)新運營模式。先后承擔和完成了兩項國家973、863、國家自然科學基金、國家重大新藥創(chuàng)制等30余項國家、省部級科研項目,正在承擔國家重點研發(fā)計劃等科研項目十余項。榮獲“國家科技進步一等獎”1項、“國家科技進步二等獎”4項、“國家科學技術發(fā)明二等獎”1項,何梁何利獎及一大批省部級獎勵,取得與新藥相關的發(fā)明專利570余項。公司擁有自主知識產權的專利中藥10余個,產品覆蓋心腦血管、呼吸、內分泌、腫瘤、泌尿等多個領域。核心產品通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、連花清瘟膠囊/顆粒等均為知名品牌中藥。發(fā)展大健康產業(yè)是以嶺藥業(yè)的重大戰(zhàn)略,公司整合旗下“醫(yī)、藥、健、養(yǎng)”優(yōu)勢資源,成立了專注健康產業(yè)的全資子公司——以嶺健康城科技有限公司,以“通絡、養(yǎng)精、動形、靜神”八字理論為統(tǒng)領,充分挖掘中國傳統(tǒng)養(yǎng)生精髓并融合現(xiàn)代科技,形成了系列健康養(yǎng)生產品,同時構建了完善的健康產業(yè)架構——健康管理中心、健康養(yǎng)生中心、連鎖藥堂、健康電商、健康商城、養(yǎng)生主題酒店、康養(yǎng)旅游等板塊。以嶺健康城已成為健康養(yǎng)生行業(yè)的標桿和標準的制定者,引領著健康產業(yè)發(fā)展新業(yè)態(tài)。展望未來,以嶺藥業(yè)依托獨具特色的科技創(chuàng)新平臺,致力于打造我國乃至全世界最具規(guī)模、最有影響的健康產業(yè)航母。
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