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更新于 8月22日

QC-理化檢測(cè)

5000-7000元
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

理化檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1 負(fù)責(zé)同放行測(cè)試相關(guān)的理化和色譜分析工作,包括試液、對(duì)照品、試劑、色譜柱的領(lǐng)用,流動(dòng)相、樣品的配制,分析序列的編輯,序列的核對(duì),新建檢測(cè)方法的確認(rèn)和簽字等;
2 復(fù)核儀器分析的序列、檢測(cè)方法等,確保其正確性;分析記錄的填寫,包括儀器使用記錄、校正記錄、負(fù)責(zé)區(qū)域環(huán)境溫濕度記錄、對(duì)照品領(lǐng)用記錄、色譜柱領(lǐng)用記錄、培訓(xùn)記錄以及記錄復(fù)核等工作;
3 負(fù)責(zé)制藥用水、原輔包、倉庫成品等的取樣工作,包括取樣器具的清洗、滅菌,取樣記錄的填寫等。
4 儀器維護(hù)和校正,按照文件要求,定期對(duì)水分儀、紅外儀、烘箱、旋光儀、紫外儀等進(jìn)行維護(hù),如更換硅膠、清潔內(nèi)腔、清洗設(shè)備表面等;
5 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的校正、確認(rèn)工作,包括移液器的確認(rèn)、天平的自校和確認(rèn),pH計(jì)的自校和確認(rèn)、分析儀器的年度確認(rèn)等;
6 配合進(jìn)行OOS,偏差和異常的調(diào)查工作;配合各種查核和檢查,配合整改;
任職要求:
1 年齡性別:20-40周歲 男女不限;
2 教育背景:化學(xué)相關(guān)專業(yè)??苹蛞陨蠈W(xué)歷,若不符合前述條件者,則需5年以上從事實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)歷;
3 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上藥廠QC工作經(jīng)驗(yàn),能發(fā)現(xiàn)并解決問題能力;
4 了解中國藥典最新版的大綱和通則;了解常用分析試劑的理化性質(zhì)和安全操作注意事項(xiàng),以便規(guī)范操作;
5 熟練掌握檢測(cè)儀器設(shè)備的操作、維護(hù)和保養(yǎng)方法,確保儀器被正確使用;熟悉各相關(guān)SOP制定的分析檢測(cè)規(guī)程,包括儀器分析檢測(cè)規(guī)程;熟悉與檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,掌握有關(guān)檢測(cè)方法,熟練掌握檢測(cè)儀器設(shè)備的操作、維護(hù)和保養(yǎng)方法;掌握測(cè)量不確定度估算和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方面的知識(shí),能獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)處理;

工作地點(diǎn)

南通海門區(qū)江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司

職位發(fā)布者

朱女士/行政人事

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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺(tái)、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊(cè)申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺(tái)。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評(píng)為省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)、省級(jí)重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時(shí)也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級(jí)、中試級(jí)、擴(kuò)試級(jí)、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊(cè)、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì),培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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