職位描述
化學藥新藥仿制藥QAGMP認證
崗位職責
1. 負責受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控及管理工作；確保受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場符合質(zhì)量管理要求；
2. 負責受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗過程中異常情況處理，包括偏差、變更、CAPA等程序的執(zhí)行；
3. 負責審核受托生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄；負責中間產(chǎn)品的放行，成品放行前審核；
4. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、清潔等驗證實施；
5. 負責受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審計及整改情況跟蹤；
6. 負責受托生產(chǎn)管理相關(guān)質(zhì)量文件起草，并按SOP實施；負責審核受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量文件；
7. 參與編制委托品種年度質(zhì)量回顧報告；
8. 完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專以上學歷；制藥、藥學相關(guān)專業(yè)
2、2年以上藥品生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)工作經(jīng)驗（有無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先）；
3、熟悉國內(nèi)GMP法規(guī)要求；
4、原則性強，責任心強，有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，工作主動。
1. 負責受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控及管理工作；確保受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場符合質(zhì)量管理要求；
2. 負責受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗過程中異常情況處理，包括偏差、變更、CAPA等程序的執(zhí)行；
3. 負責審核受托生產(chǎn)企業(yè)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄；負責中間產(chǎn)品的放行，成品放行前審核；
4. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、清潔等驗證實施；
5. 負責受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審計及整改情況跟蹤；
6. 負責受托生產(chǎn)管理相關(guān)質(zhì)量文件起草，并按SOP實施；負責審核受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)質(zhì)量文件；
7. 參與編制委托品種年度質(zhì)量回顧報告；
8. 完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
1、大專以上學歷；制藥、藥學相關(guān)專業(yè)
2、2年以上藥品生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)工作經(jīng)驗（有無菌藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗者優(yōu)先）；
3、熟悉國內(nèi)GMP法規(guī)要求；
4、原則性強，責任心強，有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，工作主動。
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工作地點
佛山南海區(qū)富力國際金融中心
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百洋醫(yī)藥集團百洋醫(yī)藥集團是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力的健康產(chǎn)業(yè)集團。集團以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?；趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺，攜手科研院校，挖掘基于生物學基礎研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎研究平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新項目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應用價值、中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進醫(yī)學創(chuàng)新成果導入臨床應用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強、自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領域孵化出多個品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團將繼續(xù)堅持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務。
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