職位描述
化學(xué)藥新藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量研究，確定藥物分析方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，組織穩(wěn)定性試驗(yàn)研究；
2. 指導(dǎo)受托生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作，復(fù)核實(shí)驗(yàn)情況及相關(guān)原始記錄；
3. 負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)管理；
4. 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品/對照品管理，包含標(biāo)準(zhǔn)品/對照品采購、標(biāo)定、文件管理；
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的計(jì)量管理工作；
6. 負(fù)責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助受托生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查；
7. 負(fù)責(zé)回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機(jī)構(gòu)提出的與分析相關(guān)的補(bǔ)充意見。
任職要求：
1. 藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科3年以上/碩士1年以上醫(yī)藥研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有一定的分析問題解決問題的能力，熟悉OOS處理流程；
3. 獨(dú)立承擔(dān)過1個以上的新藥質(zhì)量研究工作優(yōu)先考慮。
1. 負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量研究，確定藥物分析方法與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，組織穩(wěn)定性試驗(yàn)研究；
2. 指導(dǎo)受托生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作，復(fù)核實(shí)驗(yàn)情況及相關(guān)原始記錄；
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4. 負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品/對照品管理，包含標(biāo)準(zhǔn)品/對照品采購、標(biāo)定、文件管理；
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的計(jì)量管理工作；
6. 負(fù)責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助受托生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查；
7. 負(fù)責(zé)回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機(jī)構(gòu)提出的與分析相關(guān)的補(bǔ)充意見。
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1. 藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科3年以上/碩士1年以上醫(yī)藥研發(fā)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
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工作地點(diǎn)
佛山南海區(qū)富力國際金融中心
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黃先生/HR
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百洋醫(yī)藥集團(tuán)百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景?；趯εR床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺，攜手國家級科研院校，挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺三大價值賽道，通過為創(chuàng)新項(xiàng)目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營銷推廣等資源要素配置，培育具有臨床應(yīng)用價值、中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。百洋醫(yī)藥（股票代碼：301015）作為創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺，通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及健康品牌商業(yè)化能力，加速推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果導(dǎo)入臨床應(yīng)用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務(wù)的整體效率和水平。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個創(chuàng)新性強(qiáng)、自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥及高端劑型化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個品類領(lǐng)導(dǎo)品牌，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋14000家醫(yī)院，40萬家藥店。
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