崗位要求;
1、協(xié)助研發(fā)負(fù)責(zé)人開展新產(chǎn)品的研究和開發(fā),完成實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的試劑合成和工藝轉(zhuǎn)化;
2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度跟進(jìn),協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成項(xiàng)目管理工作;
3、 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目文檔的匯總和整理,編寫DMR和DHF文件,確保受控文件和模板體系為最新狀態(tài),并對接質(zhì)量部受控文件和文件簽字;
4、 負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)物料的采購和申請,負(fù)責(zé)研發(fā)常用的工裝、工具和設(shè)備管理;
5、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目會議和評審會議安排,輸出會議記錄和跟進(jìn)會議決議的內(nèi)容;
6、 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)用SOP文檔文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及申報(bào)注冊撰寫工作;
7、 完成上司交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),有研發(fā)助理工作經(jīng)驗(yàn)一年以上;
2、熟悉醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)流程和ISO13485體系文件的要求,
3、熟練應(yīng)用辦公軟件,具備一定的文件撰寫能力,輸出DHF、DMR和DHR文件;
4、積級主動、誠實(shí)謹(jǐn)慎,具有較高的團(tuán)隊(duì)合作能力和組織協(xié)調(diào)能力;
5、有從事二類醫(yī)療器械及試劑生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮