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更新于 7月17日

醫(yī)療器械注冊(cè)員

8000-14000元
  • 太原晉源區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械內(nèi)科器械婦產(chǎn)科器械心血管科器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485ISO14001
無2類“有源”醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者 勿投!
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)2類有源醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理,包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有2類有源醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作,并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具備獨(dú)立完成2類有源醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力;
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

太原晉源區(qū)山西天瑞遠(yuǎn)東產(chǎn)業(yè)園建筑示范園301

職位發(fā)布者

張海波/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四海華辰
北京四海華辰科技有限公司是一家以振興健康產(chǎn)業(yè)、改善國(guó)民健康為目標(biāo)的高科技民營(yíng)企業(yè)。主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售個(gè)體營(yíng)養(yǎng)定量分析設(shè)備并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)服務(wù)。公司在大興生物醫(yī)藥基地建立研發(fā)基地,占地31畝,投資近2億元擬建成亞洲最大的營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)數(shù)據(jù)服務(wù)中心。數(shù)年來我公司專注于中國(guó)人人體營(yíng)養(yǎng)及體成份分析的醫(yī)學(xué)研究。尤其在孕產(chǎn)婦營(yíng)養(yǎng)定量分析、慢病患者營(yíng)養(yǎng)分析以及能量代謝、體成份在臨床疾病診治中的研究及應(yīng)用領(lǐng)域的研究成果達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。2009年公司正式成立伊始,得到了國(guó)家衛(wèi)生部、北京市政府、中關(guān)村高新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)的大力支持,并承擔(dān)了多個(gè)國(guó)家、省部級(jí)營(yíng)養(yǎng)體成分分析相關(guān)項(xiàng)目的研究推廣任務(wù)。通過與全國(guó)衛(wèi)生、體檢部門的合作,公司建立了全國(guó)營(yíng)養(yǎng)分析及健康管理研究網(wǎng)絡(luò)和全國(guó)國(guó)民健康信息數(shù)據(jù)庫,為各醫(yī)療單位、體檢機(jī)構(gòu)及家庭提供了精準(zhǔn)、權(quán)威的營(yíng)養(yǎng)個(gè)體成分分析設(shè)備以及個(gè)體營(yíng)養(yǎng)分析的咨詢服務(wù),為國(guó)家提供全面的國(guó)民健康數(shù)據(jù),為促進(jìn)我國(guó)國(guó)民的營(yíng)養(yǎng)改善做出了貢獻(xiàn)。四海華辰下屬公司包括:四海華辰科技有限公司(生產(chǎn)、銷售體成份分析儀等系列醫(yī)療設(shè)備);旭洲制藥有限公司(生產(chǎn)、銷售肝絡(luò)欣等中藥現(xiàn)代化品種);新方醫(yī)藥有限公司(藥品、醫(yī)療器械的推廣、商業(yè)批發(fā))。因公司發(fā)展需要,現(xiàn)長(zhǎng)期高薪誠(chéng)聘醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)(機(jī)械、結(jié)構(gòu)、電子、自動(dòng)化、C#工程師、數(shù)據(jù)工程師、高級(jí)營(yíng)養(yǎng)師)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、銷售(全國(guó)各省區(qū)、自治區(qū)、直轄市)大區(qū)經(jīng)理和省區(qū)經(jīng)理、售后服務(wù)等人才,并提供優(yōu)厚的員工福利。
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