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更新于 7月16日

研發(fā)-下游工藝組負(fù)責(zé)人(主管級(jí))

8000-16000元

職位描述

蛋白純化
主要職責(zé)
1.負(fù)責(zé)本組管理,作為分負(fù)責(zé)人職責(zé)包括但不限于:研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃、本項(xiàng)目的
下游技術(shù)培訓(xùn)、與其他平臺(tái)項(xiàng)目組內(nèi)人員協(xié)調(diào)溝通、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目的審核
和項(xiàng)目匯報(bào)、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試放大及工藝轉(zhuǎn)移、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用核算。
2.負(fù)責(zé)下游相關(guān)平臺(tái)實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告的審核和項(xiàng)目匯報(bào)。
3.負(fù)責(zé)相關(guān)平臺(tái)/組人力、耗材及設(shè)備資源調(diào)配。
4.負(fù)責(zé)下游項(xiàng)目組內(nèi)工作任務(wù)分配,負(fù)責(zé)組內(nèi)成員相關(guān)技能培訓(xùn)。
5.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展工藝參數(shù)的研究和優(yōu)化,確定最佳的工藝條件和操作流程。
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試放大及工藝轉(zhuǎn)移。
7.為公司業(yè)務(wù)提供技術(shù)支持,根據(jù)部門(mén)需求完成分配任務(wù)。
8.根據(jù)公司及部門(mén)要求擔(dān)任項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人。作為項(xiàng)目組成員負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目下
游實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告的審核和項(xiàng)目匯報(bào)。
9.配合公司其他部門(mén),積極組織探索新的技術(shù)和方法,對(duì)已上市品種開(kāi)展工藝
優(yōu)化,提高下游的產(chǎn)量和質(zhì)量穩(wěn)定性,降低生產(chǎn)成本,提升相關(guān)工藝的技術(shù)水
平和競(jìng)爭(zhēng)力。
10.負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),解決工藝中出現(xiàn)的問(wèn)題和瓶頸,提高工藝的可靠性和效率。
11.與其他部門(mén)合作,開(kāi)展跨學(xué)科的技術(shù)創(chuàng)新,為項(xiàng)目研發(fā)提供新的思路和解決方案。
12.參與開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),業(yè)務(wù)(支持)團(tuán)隊(duì),及客戶交流合作。
13.與其他部門(mén)(如研發(fā)其他部門(mén)、生產(chǎn)部、質(zhì)量部等)密切合作,協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)展,確保工藝順利轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)階段。
14.參與企業(yè)的重大項(xiàng)目和課題研究,為項(xiàng)目提供下游相關(guān)工藝方面的專業(yè)支持。
15.負(fù)責(zé)組織建立和完善下游工藝技術(shù)文檔,包括研發(fā)方案、研發(fā)報(bào)告、工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告等,確保技術(shù)資料的完整性和準(zhǔn)確性。
16.負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)文檔進(jìn)行規(guī)范管理和版本控制,及時(shí)更新和歸檔相關(guān)資料,為工藝的可追溯性提供保障。
17.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施及維護(hù)本部門(mén)的文件體系,負(fù)責(zé)下游工藝部年度計(jì)劃和總結(jié)。
18.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目新藥注冊(cè)申報(bào)資料下游相關(guān)內(nèi)容的撰寫(xiě)。
19.負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目下游相關(guān)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件起草、修訂、審核及執(zhí)行。
20.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)并修改新產(chǎn)品引入、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證相關(guān)的SOP及其它文件。
要求:
1. 專業(yè):生物制藥工程,生物化工等相關(guān)專業(yè)。

2.學(xué)歷:碩士學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,博士1年以上

3.熟悉蛋白類生物制品純化基礎(chǔ)技術(shù),熟悉純化相關(guān)儀器使用和維護(hù),思路清晰,善于思考,可獨(dú)立設(shè)計(jì)并分析實(shí)驗(yàn)。

4.具有良好的邏輯思維和問(wèn)題解決能力,規(guī)范的文件記錄習(xí)慣并能夠在工作中注重細(xì)節(jié)和結(jié)果。

5.具備良好的溝通能力,能夠合理安排資源,和其他團(tuán)隊(duì)合作,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按時(shí)按要求完成項(xiàng)目任務(wù)。

職業(yè)期望(優(yōu)先考慮條件):
1.具備研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),2個(gè)以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
2.從小試工藝開(kāi)發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的全部經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉或了解IND申報(bào)相關(guān)法規(guī),有申報(bào)材料撰寫(xiě)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4.具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具有CDMO工作經(jīng)驗(yàn)或者工藝放大實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有 50L以上規(guī)模純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休
注意:研發(fā)工作地點(diǎn)在北湖,具體定位在崗位介紹里
1.免費(fèi)工作餐+免費(fèi)班車(chē)
2.五險(xiǎn)一金 入職繳納
3.各類補(bǔ)貼
4.年終獎(jiǎng)
5.免費(fèi)勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費(fèi)健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會(huì)
班車(chē)路線:
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠(yuǎn)達(dá)大街 一 光機(jī)路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)春寬城區(qū)吉林省匯酉生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司
長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè),其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)于2016年12月28日成功通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,成為省內(nèi)首家通過(guò)二合一檢查并獲得注冊(cè)批件和GMP證書(shū)的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)在2017年實(shí)現(xiàn)了上市銷(xiāo)售,完成了由科研到生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)換。公司自成立以來(lái),一直致力于推動(dòng)我國(guó)疾病預(yù)防事業(yè)的發(fā)展,以人用預(yù)防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營(yíng)方向,采用的生物技術(shù)進(jìn)行工藝技術(shù)改進(jìn),確保生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬(wàn)平米,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值億元以上。同時(shí),公司擁有設(shè)施齊備、的疫苗研發(fā)中心,研發(fā)中心內(nèi)設(shè)立中試車(chē)間和研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)室,可進(jìn)行分子、細(xì)胞、組織、個(gè)體水平的疫苗基礎(chǔ)及應(yīng)用研究。為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),企業(yè)整體實(shí)力,2020年,公司與長(zhǎng)春新區(qū)北湖開(kāi)發(fā)區(qū)正式簽約,全面啟動(dòng)籌建北湖新型生產(chǎn)研發(fā)基地?;貙⒔ǔ煞鲜澜缧l(wèi)生組織PQ標(biāo)準(zhǔn)的基地,建設(shè)多棟智能化生產(chǎn)車(chē)間,同時(shí)推進(jìn)多個(gè)在研項(xiàng)目發(fā)展,完成產(chǎn)值遞增式增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)覆蓋全國(guó),競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產(chǎn)品質(zhì)量,公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家GMP管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),有效保障了生產(chǎn)操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質(zhì)量管理體系,2021年,公司通過(guò)國(guó)際ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證,全面升級(jí)公司管理體系,建立全方位、立體化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系,完成公司與國(guó)際的接軌。同時(shí),為了響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實(shí)現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展,公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式,從生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級(jí)管理系統(tǒng),在強(qiáng)化產(chǎn)品數(shù)字監(jiān)管的同時(shí),大大提升了企業(yè)的辦公效率,為企業(yè)國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)??萍际瞧髽I(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產(chǎn)型企業(yè),卓誼從創(chuàng)立之初,便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來(lái),公司與國(guó)內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)保持緊密的科研協(xié)作關(guān)系。2020年,公司與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲(chóng)細(xì)胞)等疫苗技術(shù)的獨(dú)占專利使用權(quán)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)權(quán)和市場(chǎng)權(quán),同時(shí),公司更是與中國(guó)科技大學(xué)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,建立了科學(xué)研究成果向產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化的交流機(jī)制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔(dān)疫苗的研究開(kāi)發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等一系列的科研工作,形成獨(dú)立研發(fā)體系,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)并取得專利授權(quán)共47項(xiàng),其中發(fā)明專利11項(xiàng)、實(shí)用新型專利35項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。2018年以來(lái),長(zhǎng)春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長(zhǎng)春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)科技創(chuàng)新榮譽(yù)。建立規(guī)范有序的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉(zhuǎn)換,2020年卓誼生物正式啟動(dòng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)申請(qǐng)流程,并于2021年11月正式獲得《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書(shū)》。通過(guò)構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御和保護(hù)機(jī)制,有效的提升企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)影響力,并強(qiáng)化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,公司始終對(duì)人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,現(xiàn)階段,公司本科以上學(xué)歷比例人數(shù)達(dá)到50%以上,形成了“立足本職、敬業(yè)愛(ài)崗、全心全意”的工作理念,確立了學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型的團(tuán)隊(duì)建設(shè)思路,打造了一支業(yè)務(wù)能力穩(wěn)健、心理素質(zhì)過(guò)硬的高效團(tuán)隊(duì),為未來(lái)的發(fā)展打造了堅(jiān)實(shí)的人力資源基礎(chǔ)。著眼未來(lái),高速發(fā)展。長(zhǎng)春卓誼作為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的后起之秀,積極開(kāi)展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產(chǎn)合作,并通過(guò)這種合作,向中國(guó)和世界提供更多更好的生物疫苗產(chǎn)品和服務(wù),為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻(xiàn),為實(shí)現(xiàn)民族偉大復(fù)興貢獻(xiàn)自己的力量。
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