主要職責(zé)
1.負(fù)責(zé)本組管理,作為分負(fù)責(zé)人職責(zé)包括但不限于:研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃、本項(xiàng)目的
下游技術(shù)培訓(xùn)、與其他平臺(tái)項(xiàng)目組內(nèi)人員協(xié)調(diào)溝通、負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目的審核
和項(xiàng)目匯報(bào)、實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試放大及工藝轉(zhuǎn)移、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用核算。
2.負(fù)責(zé)下游相關(guān)平臺(tái)實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告的審核和項(xiàng)目匯報(bào)。
3.負(fù)責(zé)相關(guān)平臺(tái)/組人力、耗材及設(shè)備資源調(diào)配。
4.負(fù)責(zé)下游項(xiàng)目組內(nèi)工作任務(wù)分配,負(fù)責(zé)組內(nèi)成員相關(guān)技能培訓(xùn)。
5.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展工藝參數(shù)的研究和優(yōu)化,確定最佳的工藝條件和操作流程。
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試放大及工藝轉(zhuǎn)移。
7.為公司業(yè)務(wù)提供技術(shù)支持,根據(jù)部門(mén)需求完成分配任務(wù)。
8.根據(jù)公司及部門(mén)要求擔(dān)任項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人。作為項(xiàng)目組成員負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目下
游實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告的審核和項(xiàng)目匯報(bào)。
9.配合公司其他部門(mén),積極組織探索新的技術(shù)和方法,對(duì)已上市品種開(kāi)展工藝
優(yōu)化,提高下游的產(chǎn)量和質(zhì)量穩(wěn)定性,降低生產(chǎn)成本,提升相關(guān)工藝的技術(shù)水
平和競(jìng)爭(zhēng)力。
10.負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),解決工藝中出現(xiàn)的問(wèn)題和瓶頸,提高工藝的可靠性和效率。
11.與其他部門(mén)合作,開(kāi)展跨學(xué)科的技術(shù)創(chuàng)新,為項(xiàng)目研發(fā)提供新的思路和解決方案。
12.參與開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),業(yè)務(wù)(支持)團(tuán)隊(duì),及客戶交流合作。
13.與其他部門(mén)(如研發(fā)其他部門(mén)、生產(chǎn)部、質(zhì)量部等)密切合作,協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)展,確保工藝順利轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)階段。
14.參與企業(yè)的重大項(xiàng)目和課題研究,為項(xiàng)目提供下游相關(guān)工藝方面的專業(yè)支持。
15.負(fù)責(zé)組織建立和完善下游工藝技術(shù)文檔,包括研發(fā)方案、研發(fā)報(bào)告、工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告等,確保技術(shù)資料的完整性和準(zhǔn)確性。
16.負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)文檔進(jìn)行規(guī)范管理和版本控制,及時(shí)更新和歸檔相關(guān)資料,為工藝的可追溯性提供保障。
17.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施及維護(hù)本部門(mén)的文件體系,負(fù)責(zé)下游工藝部年度計(jì)劃和總結(jié)。
18.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目新藥注冊(cè)申報(bào)資料下游相關(guān)內(nèi)容的撰寫(xiě)。
19.負(fù)責(zé)組織研發(fā)項(xiàng)目下游相關(guān)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等文件起草、修訂、審核及執(zhí)行。
20.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)并修改新產(chǎn)品引入、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證相關(guān)的SOP及其它文件。
要求:
1. 專業(yè):生物制藥工程,生物化工等相關(guān)專業(yè)。
2.學(xué)歷:碩士學(xué)歷工作經(jīng)驗(yàn)2年以上,博士1年以上
3.熟悉蛋白類生物制品純化基礎(chǔ)技術(shù),熟悉純化相關(guān)儀器使用和維護(hù),思路清晰,善于思考,可獨(dú)立設(shè)計(jì)并分析實(shí)驗(yàn)。
4.具有良好的邏輯思維和問(wèn)題解決能力,規(guī)范的文件記錄習(xí)慣并能夠在工作中注重細(xì)節(jié)和結(jié)果。
5.具備良好的溝通能力,能夠合理安排資源,和其他團(tuán)隊(duì)合作,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按時(shí)按要求完成項(xiàng)目任務(wù)。
職業(yè)期望(優(yōu)先考慮條件):
1.具備研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),2個(gè)以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
2.從小試工藝開(kāi)發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的全部經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉或了解IND申報(bào)相關(guān)法規(guī),有申報(bào)材料撰寫(xiě)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
4.具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具有CDMO工作經(jīng)驗(yàn)或者工藝放大實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有 50L以上規(guī)模純化經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休
注意:研發(fā)工作地點(diǎn)在北湖,具體定位在崗位介紹里
1.免費(fèi)工作餐+免費(fèi)班車(chē)
2.五險(xiǎn)一金 入職繳納
3.各類補(bǔ)貼
4.年終獎(jiǎng)
5.免費(fèi)勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費(fèi)健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會(huì)
班車(chē)路線:
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠(yuǎn)達(dá)大街 一 光機(jī)路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))