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更新于 7月7日
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舉報

放行管理負責人（主管）

7000-12000元
  • 長春雙陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

放行管理
崗位職責
日常工作：
1.負責本崗位相關文件起草、修訂工作，并負責執(zhí)行本崗位文件，參與本部門的文件策劃。
2.負責本組產(chǎn)品質量回顧分析中數(shù)據(jù)的匯總、分析。
3. 負責投訴的記錄、分類、調查、處理，并回復客戶。
4.負責召回產(chǎn)品的處理、記錄，協(xié)助召回的實施。
5.負責中間產(chǎn)品、產(chǎn)品放行、物料的放行審核。
6. 監(jiān)督“碼上放心”平臺及電子監(jiān)管碼管理工作的執(zhí)行情況。
7.負責本組的質量風險識別。
監(jiān)督管理：
1. 負責本組人員技能培訓。
2. 負責監(jiān)督本組工作職責內工作執(zhí)行情況。
3.負責公司及領導相關政策的上傳下達。
4.負責本組人員的考核。
5.負責本組工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、上報，參與偏差評估、分級、調查，參與本崗位偏差的初步評價、分析。
6.負責本組變更申請、變更計劃及變更實施，參與變更分析、分級工作及變更效果評估報告。
7. 負責公司放行工作的整體管理，包括放行、批簽發(fā)、投訴、召回、退回產(chǎn)品處理等相關工作。
8.負責組內成員業(yè)務能力培訓以及工作能力提升。
9. 協(xié)助部門負責人完成質量保證的相關工作。
招聘要求：
專業(yè)：制藥及生物相關專業(yè)
學歷：本科及以上
其他：

1.年齡40歲以下，性別不限。

2.了解生產(chǎn)過程管理要求，能夠識別生產(chǎn)過程中相應風險。

3.從事過產(chǎn)品或物料檢驗工作，熟悉檢驗相關流程和通用方法。

4.了解數(shù)據(jù)完整性相關法規(guī)，能夠在放行過程中識別數(shù)據(jù)完整性相應風險。

5.英語能力要求可以進行簡單的口語交流，能夠基本通讀英文法規(guī)，可以對法規(guī)進行基礎翻譯。


職業(yè)經(jīng)驗期望：

1.具有7年以上質量管理相關工作經(jīng)驗，需要包括放行工作經(jīng)驗，從事過無菌藥品質量管理優(yōu)先，其中要求至少有2年以上主管工作經(jīng)驗。經(jīng)歷過國際認證，如FDA、WHO等優(yōu)先。

2.良好的英語聽說讀寫能力； GMP相關法規(guī)知識；具備良好的服務意識；良好的組織協(xié)調能力；良好的溝通能力；較強的獨立工作能力，抗挫折能力強。
薪資待遇：
早8：00晚4：00 雙休

1.免費工作餐+免費班車

2.五險一金 入職繳納

3.各類補貼

4.年終獎

5.免費勞保用品

6.生日賀禮

7.節(jié)假日福利

8.每年免費健康體檢一次

9.各類帶薪年假(婚嫁，喪嫁，產(chǎn)假等)

10.外培學習機會/晉升培訓教育機會

工作地點

雙陽區(qū)雙營子回族鄉(xiāng)(梅花鹿產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟開發(fā)區(qū))(省級)永新路2號長春卓誼生物股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日，是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)，其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）于2016年12月28日成功通過國家GMP認證，成為省內首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在2017年實現(xiàn)了上市銷售，完成了由科研到生產(chǎn)的高效轉換。公司自成立以來，一直致力于推動我國疾病預防事業(yè)的發(fā)展，以人用預防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營方向，采用的生物技術進行工藝技術改進，確保生產(chǎn)的疫苗質量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米，實現(xiàn)年產(chǎn)值億元以上。同時，公司擁有設施齊備、的疫苗研發(fā)中心，研發(fā)中心內設立中試車間和研發(fā)綜合實驗室，可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標，企業(yè)整體實力，2020年，公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約，全面啟動籌建北湖新型生產(chǎn)研發(fā)基地。基地將建成符合世界衛(wèi)生組織PQ標準的基地，建設多棟智能化生產(chǎn)車間，同時推進多個在研項目發(fā)展，完成產(chǎn)值遞增式增長，實現(xiàn)覆蓋全國，競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產(chǎn)品質量，公司嚴格執(zhí)行國家GMP管理體系認證標準，有效保障了生產(chǎn)操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質量管理體系，2021年，公司通過國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認證，全面升級公司管理體系，建立全方位、立體化國際標準質量體系，完成公司與國際的接軌。同時，為了響應國家藥監(jiān)總局數(shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展，公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式，從生產(chǎn)體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級管理系統(tǒng)，在強化產(chǎn)品數(shù)字監(jiān)管的同時，大大提升了企業(yè)的辦公效率，為企業(yè)國際化、標準化的發(fā)展打下堅實基礎?？萍际瞧髽I(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產(chǎn)型企業(yè)，卓誼從創(chuàng)立之初，便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來，公司與國內外多家科研機構保持緊密的科研協(xié)作關系。2020年，公司與中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所成功簽約，獲得了重組人乳頭瘤病毒（雙組分）嵌合病毒樣顆粒疫苗（昆蟲細胞）等疫苗技術的獨占專利使用權、產(chǎn)品開發(fā)權和市場權，同時，公司更是與中國科技大學簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，建立了科學研究成果向產(chǎn)業(yè)技術轉化的交流機制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發(fā)、中試生產(chǎn)、質量標準建立等一系列的科研工作，形成獨立研發(fā)體系，提升企業(yè)核心競爭力。經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術并取得專利授權共47項，其中發(fā)明專利11項、實用新型專利35項，外觀設計專利1項。2018年以來，長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”等多項科技創(chuàng)新榮譽。建立規(guī)范有序的知識產(chǎn)權管理體系，降低研發(fā)風險，實現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉換，2020年卓誼生物正式啟動了知識產(chǎn)權貫標申請流程，并于2021年11月正式獲得《知識產(chǎn)權管理體系認證證書》。通過構建知識產(chǎn)權防御和保護機制，有效的提升企業(yè)知識產(chǎn)權影響力，并強化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競爭力，公司始終對人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經(jīng)過十多年的發(fā)展，現(xiàn)階段，公司本科以上學歷比例人數(shù)達到50%以上，形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念，確立了學習型、創(chuàng)新型、服務型的團隊建設思路，打造了一支業(yè)務能力穩(wěn)健、心理素質過硬的高效團隊，為未來的發(fā)展打造了堅實的人力資源基礎。著眼未來，高速發(fā)展。長春卓誼作為國內生物制藥企業(yè)的后起之秀，積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產(chǎn)合作，并通過這種合作，向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產(chǎn)品和服務，為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻，為實現(xiàn)民族偉大復興貢獻自己的力量。
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