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更新于 今天

臨床監(jiān)查員/CRA(廣州駐地器械項目)

6000-12000元
  • 廣州越秀區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ICHGCP醫(yī)療器械監(jiān)查臨床試驗監(jiān)查GCP證書醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
1、協(xié)助項目經(jīng)理完成中心篩選,組織研究者會議及倫理批件的申請;
2、對研究者進行培訓,內容包括臨床試驗的法規(guī)及專業(yè)培訓,確保研究者嚴格按照實驗方案和相關法規(guī)進行相關研究;
3、制定監(jiān)查計劃書,并按計劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作,及時提交有關監(jiān)查報告;
4、督促研究者對監(jiān)查報告中所記錄的有關問題及時進行糾正或整改,以達到相關法規(guī)要求;
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成科室啟動會,與統(tǒng)計部門的協(xié)調溝通及臨床試驗總結。
任職要求:
1、醫(yī)學藥學相關專業(yè),本科及以上學歷, 僅考慮器械CRA經(jīng)驗背景,入職后只做器械項目;
2、為人正直,有責任心;
3、較強的溝通、學習和協(xié)調能力, 樂觀開朗、能承受壓力;
4、善于和樂于持續(xù)地學習,并主動提高自己的能力進行再學習
5、良好的外文基礎及文字功底能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、年底雙薪、股票期權、定期體檢

工作地點

廣州越秀區(qū)中山二路58號駐地,沒有辦事處,涉及出差

職位發(fā)布者

王女士/招聘

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奧泰康成立于2006年,致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領導者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案,從而持續(xù)推動安全、有效和質量可控的產(chǎn)品進入市場,保障患者生命健康。在過去的13年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗及注冊服務,成功申報國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,服務項目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗等眾多領域。集團在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數(shù)百項的成功案例,在行業(yè)內具有深遠影響力。集團于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項目。集團醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學領域,引進了多位業(yè)內知名教授,并組建了經(jīng)驗豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運營團隊,已建成2個生物材料研發(fā)實驗室,2個近3000平米具有完善質量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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