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更新于 8月26日

質(zhì)量體系專員/質(zhì)檢員

4000-6000元
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1.負責公司原材料、生產(chǎn)過程中的半成品及各工序、成品出廠、不合格品的鑒別及返工產(chǎn)品的檢驗及判定;
2.執(zhí)行各產(chǎn)品/物料的質(zhì)量檢測標準及程序;
3.記錄、分析檢驗結(jié)果,以確定是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求;
4.處理質(zhì)量問題:當發(fā)現(xiàn)不合格品及物料,嚴格按體系文件中《不合格品控制程序》處理;
5.負責公司產(chǎn)品質(zhì)量體系文件的制定、下發(fā)、歸檔、管理;
負責公司質(zhì)量管理體系運行記錄的管理、監(jiān)督和自查。


任職資格:

1.標準執(zhí)行?:嚴格遵循ISO 13485、GMP等質(zhì)量管理體系規(guī)范,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)質(zhì)量體系管理要求及流程;
?2.設備操作?:熟練使用檢測儀器(如萬用表、千分尺、游標卡尺、耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀等);
?3.文檔管理?:能按檢驗規(guī)程、測試方法完成日常檢測工作,并如實做好質(zhì)量記錄;
?4.質(zhì)量數(shù)據(jù)管理:通過SPC等工具分析質(zhì)量趨勢,提出工藝改進建議;
?5.協(xié)同管理職能:

a.配合監(jiān)管部門完成產(chǎn)品注冊體系考核及現(xiàn)場審查;

b. 配合各部門對不合格品分析調(diào)查。


學歷要求:有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗者可放低學歷至高中。

薪資待遇面議。

工作地點

寬城區(qū)中科炬鳴(長春)醫(yī)療器械有限公司10號樓5層

職位發(fā)布者

譚女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司
吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司(科納醫(yī)療)成立于2004年,經(jīng)營范圍主要有三類醫(yī)療器械(僅限類6877介入器材)制造,二類醫(yī)療器械(僅限類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,類6866醫(yī)用高分子材料及制品)制造;農(nóng)副產(chǎn)品自用和經(jīng)銷。科納醫(yī)療是專業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)動脈封堵器、球囊導管、止血帶(貼)等介入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司。科納醫(yī)療位于吉林市豐滿經(jīng)濟開發(fā)區(qū),占地面積43700平方米,總建筑面積23800平方米,其中包括萬級和十萬級的凈化車間超過439平方米、萬級無菌檢測室、滅菌間等。公司現(xiàn)已通過ISO 13485質(zhì)量體系認證并完成美國FDA注冊,是東北地區(qū)唯一的介入性醫(yī)療器械制造企業(yè)。公司擁有完備的進口生產(chǎn)設備、成熟的生產(chǎn)工藝、專業(yè)的工藝工程師和設備工程師及經(jīng)嚴格培訓的生產(chǎn)線人員,全員嚴格遵守質(zhì)量體系統(tǒng)執(zhí)行生產(chǎn),以確保提供高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品。科納醫(yī)療以為客戶及用戶負責的態(tài)度為信念,致力于將公司發(fā)展為介入型醫(yī)療器械行業(yè)中的領(lǐng)軍人,為減輕患者病痛和改善人類的福祉做貢獻。
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