崗位職責:
1.負責公司原材料、生產(chǎn)過程中的半成品及各工序、成品出廠、不合格品的鑒別及返工產(chǎn)品的檢驗及判定;
2.執(zhí)行各產(chǎn)品/物料的質(zhì)量檢測標準及程序;
3.記錄、分析檢驗結(jié)果,以確定是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標準要求;
4.處理質(zhì)量問題:當發(fā)現(xiàn)不合格品及物料,嚴格按體系文件中《不合格品控制程序》處理;
5.負責公司產(chǎn)品質(zhì)量體系文件的制定、下發(fā)、歸檔、管理;
負責公司質(zhì)量管理體系運行記錄的管理、監(jiān)督和自查。
任職資格:
1.標準執(zhí)行?:嚴格遵循ISO 13485、GMP等質(zhì)量管理體系規(guī)范,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)質(zhì)量體系管理要求及流程;
?2.設備操作?:熟練使用檢測儀器(如萬用表、千分尺、游標卡尺、耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀等);
?3.文檔管理?:能按檢驗規(guī)程、測試方法完成日常檢測工作,并如實做好質(zhì)量記錄;
?4.質(zhì)量數(shù)據(jù)管理:通過SPC等工具分析質(zhì)量趨勢,提出工藝改進建議;
?5.協(xié)同管理職能:
a.配合監(jiān)管部門完成產(chǎn)品注冊體系考核及現(xiàn)場審查;
b. 配合各部門對不合格品分析調(diào)查。
學歷要求:有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗者可放低學歷至高中。
薪資待遇面議。