工作地點(diǎn)：哈爾濱
工作內(nèi)容：
1、完成國(guó)際認(rèn)證GMP規(guī)范內(nèi)容、國(guó)際認(rèn)證體系重要指南、規(guī)范等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)與學(xué)習(xí)；
2、完成國(guó)際認(rèn)證主體文件翻譯工作，收集整理國(guó)際藥品主管機(jī)構(gòu)相關(guān)文件；
3、完成國(guó)際認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)迎檢及缺陷項(xiàng)整改進(jìn)度匯總，跟蹤/獲取國(guó)際認(rèn)證/三方審計(jì)報(bào)告；
4、完成注冊(cè)資料審核進(jìn)度跟蹤，及時(shí)與官方審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息溝通及補(bǔ)充資料相關(guān)工作；
5、完成出口相關(guān)業(yè)務(wù)的材料收集和現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)等工作；
6、組織開展國(guó)際認(rèn)證辦公室相關(guān)文件的編寫，確保指導(dǎo)國(guó)際認(rèn)證辦公室相關(guān)工作開展；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷
2、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)四級(jí)以上，熟練掌握口語(yǔ)、聽力
3、1年以上制藥企業(yè)國(guó)際認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)