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更新于 7月11日

質(zhì)檢(QA)

3000-5000元
  • 哈爾濱香坊區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé): 1.負責(zé)現(xiàn)行GMP文件管理,審核格式、保管、印制、頒發(fā)、撤銷、收回及銷毀等; 2.負責(zé)GMP合規(guī)性、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊、標(biāo)簽備案、補充申請等技術(shù)資料的準(zhǔn)備; 3.按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程的相關(guān)規(guī)定,修訂相關(guān)管理規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程; 4.負責(zé)受控批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的保管與發(fā)放,并及時填寫受控文件發(fā)放記錄; 5.負責(zé)GMP檔案的整理、分類、保管; 6.配合完成藥物警戒相關(guān)工作; 7.負責(zé)變更與偏差的管理:負責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。 二、任職要求: 1.生物工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷; 2.有制藥企業(yè)2年以上GMP管理工作經(jīng)驗; 3.熟悉GMP及新頒法規(guī)、政策的相關(guān)要求; 4.工作細致、認真、嚴謹,具有較強的責(zé)任心和執(zhí)行力; 5.具備較好的文字表達能力和文件審核經(jīng)驗; 6.具有良好的團隊意識和協(xié)作能力。 三、福利待遇:五險、滿勤獎、交通補助、免費午餐、市區(qū)通勤車、節(jié)假日福利

工作地點

香坊區(qū)哈爾濱市開發(fā)區(qū)哈平集中區(qū)威海路3號

職位發(fā)布者

范女士/人資

昨日活躍
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公司Logo大洋制藥股份有限公司
哈爾濱大洋制藥股份有限公司位于哈爾濱經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)威海路,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)。企業(yè)以中藥口服制劑的研發(fā)、生產(chǎn)為主導(dǎo),產(chǎn)品種類主要治療肝膽類、抗病毒類、心腦血管和婦科等疾病的藥物為主。經(jīng)過十幾年的穩(wěn)健經(jīng)營,企業(yè)已建立較完整的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)管理體系和人才培養(yǎng)體系等有效的管理系統(tǒng),保障了企業(yè)規(guī)范、有序的、持久的發(fā)展。企業(yè)的人性化管理理念,為員工營造了積極向上、舒心愉悅的工作氛圍。企業(yè)為每位員工提供系統(tǒng)的、專業(yè)的培訓(xùn),關(guān)注員工的成長,為其提供有效的發(fā)展空間,為員工提供良好的發(fā)展平臺。
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