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崗位職責：
1 負責公司體外診斷試劑新產(chǎn)品的立項、產(chǎn)品開發(fā)和項目技術(shù)輸出的執(zhí)行。
2 制訂項目的實驗方案，選擇實驗方法，帶領(lǐng)研發(fā)助理（實驗員）完成研發(fā)項目的各類實驗工作。
3 負責組織體外診斷試劑新產(chǎn)品注冊申報資料中的綜述資料、產(chǎn)品風險分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)資料的編寫工作。
4 負責本項目產(chǎn)品的壽命期內(nèi)的技術(shù)優(yōu)化。
5 協(xié)助產(chǎn)品注冊技術(shù)專員完成相關(guān)的技術(shù)文檔和產(chǎn)品評估。
6 協(xié)助銷售服務(wù)總部市場部進行本項目的產(chǎn)品推廣，培訓技術(shù)支持人員。
7 培訓工藝研究人員，并協(xié)助工藝人員進行工藝優(yōu)化方案制定，參與評價工藝優(yōu)化結(jié)果分析。
8 負責組織研發(fā)產(chǎn)品向生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移工作并進行技術(shù)指導。
9 負責協(xié)同質(zhì)量管理部QC編制確認試劑新產(chǎn)品原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程。
10 上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
1 醫(yī)學、生物工程、藥學、化學等專業(yè)本科及以上學歷。
2 3年以上體外診斷產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。
3 熟悉體外診斷試劑開發(fā)流程。
4 具有較強的執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力和較強的語言和文字表達能力。
5 具備獨立進行新產(chǎn)品開發(fā)及復雜課題解決的能力，具有較強的創(chuàng)新意識。
6 能夠承受一定的工作壓力，具有吃苦耐勞的精神。