助力標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者建立國際合規(guī)體系,斬獲CNAS認(rèn)可金標(biāo)
一、崗位核心價(jià)值
- 技術(shù)賦能:為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(RMP)提供ISO 17034體系搭建、CNAS CL04認(rèn)可全程輔導(dǎo)
- 權(quán)威背書:助力客戶通過CNAS嚴(yán)格評(píng)審,獲得國際互認(rèn)的RMP認(rèn)可資質(zhì)
- 行業(yè)深耕:深度參與生物醫(yī)藥、環(huán)境檢測(cè)、材料計(jì)量等高增長領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開發(fā)
二、崗位職責(zé)
- 體系構(gòu)建
- 主導(dǎo)客戶差距分析,編制符合CNAS-CL04要求的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及技術(shù)記錄模板
- 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)全流程管控方案(均勻性研究/穩(wěn)定性驗(yàn)證/不確定度評(píng)定)
- 技術(shù)輔導(dǎo)
- 指導(dǎo)客戶完成特性值賦值(聯(lián)合定值、溯源性證明)、測(cè)量不確定度評(píng)估(GUM/QUAM)
- 搭建穩(wěn)定性監(jiān)控模型(加速老化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、有效期推演)
- 認(rèn)證護(hù)航
- 主導(dǎo)模擬評(píng)審(文件審查+現(xiàn)場(chǎng)演練),確保一次性通過CNAS官方評(píng)審
- 協(xié)助客戶應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)(NCR)整改,提供溯源證據(jù)鏈重建方案
- 知識(shí)傳遞
- 開發(fā)并講授《ISO 17034落地實(shí)務(wù)》《CNAS-CL04難點(diǎn)解析》等定制化課程
三、硬性任職要求1. 資質(zhì)門檻
- 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、材料、計(jì)量、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
- 持證要求(3選1):
- CNAS主任評(píng)審員(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域)
- IRCA注冊(cè)ISO 17034/ISO 17025審核員
- 省級(jí)以上計(jì)量院/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)機(jī)構(gòu)5年技術(shù)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷
2. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
3. 核心能力
- 熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具(Minitab/R)處理均勻性/穩(wěn)定性數(shù)據(jù)(需現(xiàn)場(chǎng)演示ANOVA分析)
- 精通CNAS-RL04、RM01等認(rèn)可規(guī)則文件解讀
四、優(yōu)先錄用條件
- 曾任職省級(jí)以上計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)(如NIM/SIMT)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)部門
- 發(fā)表過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)技術(shù)論文(需提供DOI編號(hào))
- 具備LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))部署經(jīng)驗(yàn)