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更新于 7月24日

ISO 17034/CNAS CL04 認(rèn)證認(rèn)可高級(jí)咨詢師

1.7-2.4萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

職位描述

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者生物工程醫(yī)藥制造
助力標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者建立國際合規(guī)體系,斬獲CNAS認(rèn)可金標(biāo)
一、崗位核心價(jià)值
  • 技術(shù)賦能:為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者(RMP)提供ISO 17034體系搭建、CNAS CL04認(rèn)可全程輔導(dǎo)
  • 權(quán)威背書:助力客戶通過CNAS嚴(yán)格評(píng)審,獲得國際互認(rèn)的RMP認(rèn)可資質(zhì)
  • 行業(yè)深耕:深度參與生物醫(yī)藥、環(huán)境檢測(cè)、材料計(jì)量等高增長領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開發(fā)
二、崗位職責(zé)
  1. 體系構(gòu)建
    • 主導(dǎo)客戶差距分析,編制符合CNAS-CL04要求的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及技術(shù)記錄模板
    • 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)全流程管控方案(均勻性研究/穩(wěn)定性驗(yàn)證/不確定度評(píng)定)
  2. 技術(shù)輔導(dǎo)
    • 指導(dǎo)客戶完成特性值賦值(聯(lián)合定值、溯源性證明)、測(cè)量不確定度評(píng)估(GUM/QUAM)
    • 搭建穩(wěn)定性監(jiān)控模型(加速老化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、有效期推演)
  3. 認(rèn)證護(hù)航
    • 主導(dǎo)模擬評(píng)審(文件審查+現(xiàn)場(chǎng)演練),確保一次性通過CNAS官方評(píng)審
    • 協(xié)助客戶應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)(NCR)整改,提供溯源證據(jù)鏈重建方案
  4. 知識(shí)傳遞
    • 開發(fā)并講授《ISO 17034落地實(shí)務(wù)》《CNAS-CL04難點(diǎn)解析》等定制化課程
三、硬性任職要求1. 資質(zhì)門檻
  • 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、材料、計(jì)量、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
  • 持證要求(3選1):
    • CNAS主任評(píng)審員(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域)
    • IRCA注冊(cè)ISO 17034/ISO 17025審核員
    • 省級(jí)以上計(jì)量院/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)機(jī)構(gòu)5年技術(shù)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷
2. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
  • 獨(dú)立主導(dǎo)完成 ≥3個(gè) CNAS-CL04全周期認(rèn)可項(xiàng)目(需提供認(rèn)可證書編號(hào)備查)
  • 精通以下至少2類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范:
    類別典型技術(shù)項(xiàng)化學(xué)分析農(nóng)藥殘留標(biāo)樣、重金屬溶液定值生物醫(yī)藥蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、藥用雜質(zhì)對(duì)照品工程材料金屬合金成分標(biāo)準(zhǔn)塊、礦石標(biāo)樣
3. 核心能力
  • 熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具(Minitab/R)處理均勻性/穩(wěn)定性數(shù)據(jù)(需現(xiàn)場(chǎng)演示ANOVA分析)
  • 精通CNAS-RL04、RM01等認(rèn)可規(guī)則文件解讀
四、優(yōu)先錄用條件
  • 曾任職省級(jí)以上計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)(如NIM/SIMT)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)部門
  • 發(fā)表過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)技術(shù)論文(需提供DOI編號(hào))
  • 具備LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))部署經(jīng)驗(yàn)

工作地點(diǎn)

深圳龍崗區(qū)華耀城12棟605

職位發(fā)布者

女士/經(jīng)理

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公司Logo深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司
肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司成立于2000年,具備國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)資格,從事ISO9001、ISO14001、IS0/TS16949、SA8000、ISO13485、OHSAS18000、ICTI、BRC、ISO22000、QC080000等國際體系認(rèn)證輔導(dǎo)服務(wù);中國強(qiáng)制性認(rèn)證3C、CE、CB、UL、FCC、SGS、EN71、EUP、ROHS、VDE等產(chǎn)品認(rèn)證;、工廠內(nèi)部ITS、BSCI、BV、Disney、C-TPAT、SGS、ICTI,SEDEX、COC、 ETI、C-TPAT、Wal-Mart、 Kmart-Sear等各類驗(yàn)廠;公司內(nèi)部如何建立現(xiàn)代供應(yīng)鏈的KPI管理體系、現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)成本降低實(shí)務(wù)、卓越班組長特訓(xùn)營、5S現(xiàn)場(chǎng)改善實(shí)務(wù)培訓(xùn)等管理培訓(xùn)服務(wù)??偛吭O(shè)在深圳,在全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu),最完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù),是目前國內(nèi)最為專業(yè)性咨詢(顧問)機(jī)構(gòu)之一。肯達(dá)信公司主頁:www.cts1983.com/www.cts-com.com肯達(dá)信公司微信公眾號(hào):CTS肯達(dá)信公司微信號(hào):CTS168CTS
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