工作職責
1、協(xié)助PM或獨立負責公司開展的臨床試驗，從中心篩選、首研會、試驗啟動、試驗實施、試驗總結等的全流程管理；
2、協(xié)助PM或獨立負責制定臨床試驗項目的管理計劃、組建項目團隊、確定人員的分工、培訓和考核；
3、協(xié)助PM或獨立負責具體臨床試驗的實施和質量控制，確保臨床試驗優(yōu)質高效地完成；
4、在PM或部門領導的協(xié)助下，同內部跨部門、第三方合作方、試驗機構、研究者等保持良好互動、高效協(xié)調；
5、協(xié)助PM或獨立評估和確定臨床試驗機構、SMO等，并簽署相關研究合同；
6、協(xié)助PM或獨立負責項目整體文檔的管理和物資的合理使用，同時控制項目成本和保證項目進度；
7、協(xié)助醫(yī)學部完成申報資料準備；
8、完成項目的國家局核查、內部稽查等任務；
9、完成部門和公司交代的其他任務。
任職資格
1、臨床試驗行業(yè)經(jīng)驗：本科5年+/碩士4+；
2、協(xié)助PM運營過2項及以上臨床試驗，包括項目準備（包括中心篩選）、啟動、入組、質控、數(shù)據(jù)清理、鎖庫、關中心等流程；
3、協(xié)助PM完成至少1項方案討論會準備、召開；
4、完成過3家以上的臨床研究機構評估和篩選（提供考察報告）；
5、獨立完成過3家以上中心的立項、倫理；
6、協(xié)助PM完成至少1個項目第三方合作供應商的選擇和確認；
7、掌握GCP、ICH-GCP、藥品注冊相關的法律法規(guī)及指導原則；
8、具備良好的溝通、協(xié)調能力、自我管理能力；
9、工作責任感和事業(yè)心強，具有很強的承強壓力；
10、接受目標導向的工作方式。