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崗位職責(zé)：2、協(xié)助APM/PM進(jìn)行項(xiàng)目管理，協(xié)助APM/PM進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量管理，開(kāi)展中心協(xié)同監(jiān)查，評(píng)估項(xiàng)目工作中CRAI及CRAII的工作情況，開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn)。
3、根據(jù)項(xiàng)目和研究中心的管理計(jì)劃和項(xiàng)目SOP，對(duì)臨床研究中心進(jìn)行監(jiān)查，并按照SOP的要求提交監(jiān)查報(bào)告。
4、常規(guī)項(xiàng)目量至少滿足單項(xiàng)目4個(gè)中心或雙項(xiàng)目各2個(gè)中心（排除因公司項(xiàng)目安排原因?qū)е碌捻?xiàng)目量不足）。
5、 對(duì)試驗(yàn)資料進(jìn)行歸檔：臨床試驗(yàn)中所有文件均需按GCP要求及SOP的要求存檔。
協(xié)助APM/PM對(duì)負(fù)責(zé)區(qū)域的CRAI/CRAII的試驗(yàn)資料歸檔質(zhì)量進(jìn)行審核評(píng)估并督促整改。
6、 協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系。
7、對(duì)第三方供應(yīng)商的管理要求精細(xì)化，如對(duì)于第三方的工作安排明確要通過(guò)郵件細(xì)化工作內(nèi)容，明確內(nèi)容詳實(shí)可溯源。
8、參與CRA培訓(xùn)計(jì)劃及課程的設(shè)置和管理，參與但不限于CRAI/CRAII的培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、有臨床CRA工作經(jīng)驗(yàn)3年以上；
3、擅長(zhǎng)溝通、協(xié)調(diào)，有良好的學(xué)習(xí)能力和熟悉臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，可適應(yīng)性出差；
4、相關(guān)的法規(guī)，辦公軟件的使用技能，項(xiàng)目相關(guān)的臨床專(zhuān)業(yè)知識(shí)。